Iloprost Zentiva 20 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Iloprost

Dostupné z:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dávkovanie:

20 µg/ml

Forma lieku:

Lösung für einen Vernebler

Zloženie:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Iloprost (22261) 0,02 Milligramm

Spôsob podávania:

zur Inhalation

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2021-08-06

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ILOPROST ZENTIVA 20 MIKROGRAMM/ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER
Iloprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Iloprost Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Iloprost Zentiva beachten?
3.
Wie ist Iloprost Zentiva anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Iloprost Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ILOPROST ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ILOPROST ZENTIVA?
Der Wirkstoff in Iloprost Zentiva ist Iloprost. Er imitiert eine
natürlicherweise im Körper
vorkommende Substanz namens Prostacyclin. Iloprost Zentiva hemmt die
unerwünschte Blockade oder
Verengung der Blutgefäße und ermöglicht, dass mehr Blut durch die
Gefäße fließt.
WOFÜR WIRD ILOPROST ZENTIVA ANGEWENDET?
Iloprost Zentiva wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von
mittelschweren Fällen der
primären pulmonalen Hypertonie (PPH) angewendet. PPH ist eine
Kategorie der pulmonalen
Hypertonie, bei der die Ursache des Bluthochdrucks nicht bekannt ist.
Bei dieser Erkrankung ist der
Blutdruck in den Blutgefäßen zwischen Herz und Lunge zu hoch.
Iloprost Zentiva wird angewendet, um die Belastungsfähigkeit (die
Fähigkeit,

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iloprost Zentiva 20 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle zu 1 ml Lösung enthält 20 Mikrogramm Iloprost (als
Iloprost-Trometamol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 1,62 mg Ethanol 96 %.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler.
Klare und farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung erwachsener Patienten mit primärer pulmonaler Hypertonie
im funktionellen
Schweregrad NYHA III zur Verbesserung der körperlichen
Leistungsfähigkeit und der
Symptomatik.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ARZNEIMITTEL
FÜR DIE ANWENDUNG GEEIGNETES INHALATIONSGERÄT (VERNEBLER)
Iloprost Zentiva
10 Mikrogramm/ml
Breelib*
I-Neb-AAD**
Venta-Neb***
Iloprost Zentiva
20 Mikrogramm/ml
Breelib*
I-Neb-AAD**
* Breelib ist ein Warenzeichen der Bayer Intellectual Property GmbH.
** I-Neb ist ein Warenzeichen von RIC Investments, LLC.
*** Venta-Neb ist ein Warenzeichen von NEBU-TEC med. Produkte Eike
Kern GmbH.
Die Anwendung von Iloprost Zentiva sollte nur von einem in der
Behandlung der pulmonalen
Hypertonie erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Dosierung
_Dosierung pro Einzelinhalation_
Die Behandlung mit Iloprost Zentiva ist mit einer inhalierten
Erstdosis von 2,5 Mikrogramm
Iloprost als am Mundstück des Verneblers freigesetzte Dosis
einzuleiten. Wenn diese Dosis gut
vertragen wird, ist die Dosis auf 5 Mikrogramm Iloprost zu erhöhen
und auf diesem Niveau zu
halten. Im Falle einer schlechten Verträglichkeit der
5-Mikrogramm-Dosis sollte die Dosis auf
2,5 Mikrogramm Iloprost reduziert werden.
_Tagesdosis_
Pro Tag sollten 6 bis 9 Einzelinhalationsdosen angewendet werden, je
nach individuellem Bedarf
und Verträglichkeit.
_Behandlungsdauer_
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Zustand und
unterliegt der
Entscheidung des Arztes. Sol