Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)
Laboratorios Hipra S.A.
QI01AD
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus burzitidis infectiosae avium, klon CH/80)
Lyofilizovaná vakcína k okulonazální a perorální aplikaci
kur domácí od stáří 1 týdne
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936380 - 10 x 1000 dávka - lahvička
2002-08-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: _LABORATORIOS HIPRA, S.A. _ _Avda. la Selva, 135_ 17170 AMER (Girona) Spain. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRAGUMBORO-CH/80 lyof. ad us.vet. Klonovaná živá vakcína proti onemocnění Gumboro. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Složení jedné dávky_ Virus burzitidis infectiosae avium, klon CH/80..................... 10 3,5 – 10 6,5 TCID 50 _Lyofiliza_ _ _ _ ční médium:_ _ _ _ _ Kalium chloridum, Dinatrii phospas dodecahydricus, Kalii dihydrogeno phospas, Povidonum, Natrii chloridum, Saccharum, Mononatrii glutamatum, Agua ad injectabilia. _Zřed'ovač pro okulonazální aplikaci:_ Agua ad injectabilia. 4. INDIKACE Aktivní imunizace a prevence onemocnění Gumboro. 5. KONTRAINDIKACE Bez kontraindikací. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Bez nežádoucích účinků 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí od stáří 1 týdne (brojleři, nosnice, rodiče). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTU A ZPŮSOB PODÁNÍ Orální nebo okulonazální aplikace. Orální aplikace v pitné vodě: Rozpust'te lyofilizát vakcíny do poloviny lékovky v pitné vodě. Protřepte a takto naředěný obsah vlijte do čerstvé pitné vody v množství, které bude ptáky vypito během ½ až 1 hodiny. Věk ptáků Množství vody na 1000 ptáků 1 až 3 týdny 5 – 10 litrů 4 až 9 týdnů 12 – 23 litrů 10 až 16 týdnů 27 – 37 litrů Aplikace okulonazální: Vakcína se rozpustí v přiloženém zřed'ovači (sterilní destilovaná voda) a aplikuje se jedna kapka (0,03 ml) přiloženým kapátkem do nostrily nebo oka. Běžné ředění představuje (30 ml/1000 dávek). Vakcinační program vet.lékaře musí vycházet ze situace daného chovu. Doporučený vakcinační program v závislosti na podmínkách: A.- Oblasti s prevalencí onemocn ění (Imunita rodi čů není zjištěna) : Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HIPRAGUMBORO-CH/80 lyof. ad us.vet. Klonovaná živá vakcína proti onemocnění Gumboro. 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ _Složení jedné dávky_ Virus burzitidis infectiosae avium, klon CH/80..................... 10 3,5 – 10 6,5 TCID 50 _Lyofiliza_ _ _ _ ční médium:_ _ _ _ _ Kalium chloridum, Dinatrii phospas dodecahydricus, Kalii dihydrogeno phospas, Povidonum, Natrii chloridum, Saccharum, Mononatrii glutamatum, Agua ad injectabilia. _Zřed'ovač pro okulonazální aplikaci:_ Agua ad injectabilia. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizovaná vakcína k okulonazální a perorální aplikaci. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí od stáří 1 týdne (brojleři, nosnice, rodiče). 4.2 INDIKACE Aktivní imunizace a prevence onemocnění Gumboro u kura domácího (brojleři, nosnice, rodiče) 4.3 KONTRAINDIKACE A UPOZORNĚNÍ. Kontraindikace nejsou popisovány. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Před použitím protřepat. Při aplikaci vakcíny per os nepoužívat vodu s obsahem chlóru a desinfekčních prostředků. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Všichni vakcinovaní ptáci musí dostat odpovídající dávku vakcíny. Počet léčených zvířat musí odpovídat doporučené dávce vakcíny. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při nekorektní aplikaci vakcíny vet.lékařem vyhledat lékařské ošetření. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou popisovány. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU GRAVIDITY A LAKTACE Není aplikováno. 4.8 INTERAKCE S JINÝMI VAKCÍNAMI A LÉČIVY Nejsou popisovány. 4.9 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ. Orální nebo okulonazální aplikace. Orální aplikace v pitné vodě: Rozpust'te lyofilizát vakcíny do poloviny lékovky v pitné vodě. Protřepte a takto naředěný obsah vlijte do čerstvé pitné vody v množství, které bude ptáky vypito běhe Prečítajte si celý dokument