Glucovance 2.5 mg + 500 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Glibenclamida + Metformina

Dostupné z:

Merck, S.A.

ATC kód:

A10BD02

INN (Medzinárodný Name):

Glibenclamide + Metformin

Dávkovanie:

2.5 mg + 500 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Metformina, cloridrato 500 mg ; Glibenclamida 2.5 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 100 unidade(s)

Trieda:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

metformin and sulfonylureas

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 3951589 CNPEM: 50101625 CHNM: 10029178 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2002-04-11

Príbalový leták

APROVADO EM
17-04-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg comprimidos revestidos por película
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de metformina e glibenclamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucovance e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Glucovance
3. Como tomar Glucovance
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Glucovance
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucovance e para que é utilizado
Glucovance é constituído por duas substâncias antidiabéticas
pertencentes ao grupo de medicamentos
denominado biguanida (cloridrato de metformina) e sulfonilureia
(glibenclamida).
A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do organismo
absorverem a glucose (açúcar) do
sangue e utilizarem-na na produção de energia ou armazenarem-na para
utilização futura. Os doentes
com diabetes mellitus do tipo 2 (isto é diabetes
não-insulinodependente) não produzem insulina
suficiente no pâncreas ou o seu corpo não responde adequadamente à
insulina que produz. Isto
provoca um aumento do nível da glucose no sangue. Glucovance ajuda a
reduzir o açúcar no sangue
para um nível normal.
Glucovance é utilizado no tratamento oral (pela boca) da diabetes
mellitus do tipo 2 em doentes
adultos.
É utilizado para substituir a combinação das duas substâncias
ativas de Gl

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
17-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de cloridrato
de metformina,
correspondentes a 390 mg de metformina, e 2,5 mg de glibenclamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, de cor laranja, em forma de
cápsula, biconvexos,
com gravação “2.5” num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes tipo 2 nos adultos, como substituição de uma
terapêutica
anterior com metformina e glibenclamida em doentes cuja glicemia está
estável e bem
controlada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Via oral.
Para utilização exclusiva no adulto.
Geral:
Como para todos os fármacos hipoglicemiantes, a dosagem deverá ser
adaptada de
acordo com a resposta metabólica individual (glicemia, HbA1c).
Adultos com função renal normal (TFG
≥
90 ml/min)
APROVADO EM
17-04-2022
INFARMED
Início do tratamento:
O tratamento deve ser iniciado com a dosagem do medicamento em
associação
equivalente à dosagem individual anterior de metformina e
glibenclamida; a dosagem
pode ser gradualmente aumentada dependendo dos resultados dos
parâmetros
glicémicos.
Titulação da dose:
A dosagem deve ser ajustada em cada 2 ou mais semanas, com aumentos de
1 comprimido, dependendo dos resultados da glicemia.
O aumento gradual da dose pode ajudar a tolerabilidade
gastrointestinal e prevenir o
aparecimento de hipoglicemia.
Dose máxima diária recomendada:
A dose máxima diária recomendada é de 6 comprimidos de Glucovance
500 mg/2,5 mg.
Associação a terapêutica com insulina:
Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso concomitante deste
medicamento e a
terapêutica com insulina.
Compromisso renal
A TFG deve ser av