Gaviscon Duo Efekt Vrecká

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kód:

A02BX

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sus poc 1x4 (vre.polyester/Al/PE/polyester/PE); sus poc 1x12 (vre.polyester/Al/PE/polyester/PE); sus poc 1x24 (vre.polyester/Al/

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Iné liečivá na žalúdočný vred a refluxnú chorobu pažeráka

Prehľad produktov:

sus poc 1x24 (vre.polyester/Al/PE/polyester/PE); sus poc 1x12 (vre.polyester/Al/PE/polyester/PE); sus poc 1x4 (vre.polyester/Al/PE/polyester/PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-04-22

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00604-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GAVISCON DUO EFEKT VRECKÁ
500 mg/10 ml + 213 mg/10 ml + 325 mg/10 ml perorálna suspenzia vo
vrecku
nátriumalginát, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár
alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Gaviscon Duo Efekt Vrecká a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gaviscon Duo Efekt
Vrecká
3.
Ako užívať Gaviscon Duo Efekt Vrecká
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gaviscon Duo Efekt Vrecká
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GAVISCON DUO EFEKT VRECKÁ A NA ČO SA POUŽÍVA
Gaviscon Duo Efekt Vrecká je kombináciou dvoch antacíd (uhličitanu
vápenatého a hydrogenuhličitanu
sodného) a alginátu, ktorý pôsobí dvoma spôsobmi:
1.
neutralizuje nadmerné množstvo žalúdočnej kyseliny, a tým
vyvoláva úľavu od bolesti a tráviacich
ťažkostí;
2.
vytvára ochrannú vrstvu na povrchu obsahu žalúdka, a tým
upokojuje pálivú bolesť na hrudi, čo
môže trvať až po dobu 4 hodín.
Tento liek sa používa na liečbu príznakov súvisiacich so
žalúdočnou kyselinou pri gastroezofageálnom
refluxe,

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00604-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gaviscon Duo Efekt Vrecká
500 mg/10 ml + 213 mg/10 ml + 325 mg/10 ml perorálna suspenzia vo
vrecku
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každých 10 ml suspenzie vo vrecku obsahuje 500 mg nátriumalginátu;
213 mg hydrogenuhličitanu
sodného a 325 mg uhličitanu vápenatého.
Pomocné látky so známym účinkom:
metylparabén (E218) 40 mg/10 ml
propylparabén (E216) 6 mg/10 ml
sodík 127,88 mg/10 ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia vo vrecku.
Sivobiela suspenzia s mentolovou vôňou a príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba symptómov súvisiacich s kyselinou pri gastroezofageálnom
refluxe, ako je regurgitácia
kyseliny, pálenie záhy a poruchy trávenia, napríklad po jedle
alebo počas gravidity.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na perorálne použitie.
Dospelí a
deti vo veku 12
rokov a viac
: 10 - 20 ml (1 až 2 vrecká) po jedle a pred spaním, až
štyrikrát
denne.
Deti vo veku do 12
rokov
: Môže sa užívať len na základe odporúčania lekára.
Starší pacienti: U tejto skupiny pacientov nie sú potrebné žiadne
úpravy dávky.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so známou alebo
suspektnou precitlivenosťou na liečivá
alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje 127,88 mg sodíka v 10 ml (1 vrecko), čo
zodpovedá 6,39 % WHO odporúčaného
maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00604-ZIB
Maximálna denná dávka tohto lieku (8 vreciek) zodpovedá 51,15 %
WHO odporúčaného
maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Gaviscon sa považuje za liek s vysokým obsahom sodíka. To je
potrebné vziať do úvahy u pacientov
na diéte s kontrolovaným obsahom