Furosemid-Slovakofarma

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

C03CA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x40 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x40 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

50 - DIURETICA

Terapeutické oblasti:

Furosemid

Prehľad produktov:

tbl 50x40 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x40 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/04827-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02382-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
FUROSEMID-SLOVAKOFARMA
tablety
furosemid 40 mg
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Furosemid-Slovakofarma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Furosemid-Slovakofarma
3.
Ako užívať Furosemid-Slovakofarma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Furosemid-Slovakofarma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FUROSEMID-SLOVAKOFARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Furosemid-Slovakofarma obsahuje liečivo furosemid, ktoré patrí do
skupiny liekov nazývaných
sulfónamidové diuretiká (odvodňovacie lieky). Používa sa na
liečbu týchto ochorení alebo porúch:

opuch a hromadenie tekutiny v tkanivách v dôsledku ochorenia srdca,
obličiek alebo pečene alebo
v dôsledku popálenín,

vysoký krvný tlak.
Pôsobí tak, že telo sa cez obličky zbavuje nepotrebnej vody a
solí odvádzaním do moču.
Liek sa môže podávať dospelým a deťom od 3 rokov a s hmotnosťou
od 20 kg.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FUROSEMID-SLOVAKOFARMA
NEUŽÍVAJTE FUROSEMID-SLOVAKOFARMA

ak ste alergický na furosemid, sulfónamidy (druh odvodňovacích
liekov) a

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/04827-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02382-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Furosemid-Slovakofarma
40 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta Furosemid-Slovakofarma obsahuje 40 mg furosemidu.
Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje 96,4 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až béžové tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Furosemid-Slovakofarma je
indikovaný pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:

edémy podmienené chorobami srdca alebo pečene;

edémy podmienené chorobami obličiek (pri nefrotickom syndróme je
liečba primárne zameraná
na základné ochorenie);

edémy pri popáleninách;

arteriálna hypertenzia.
Liek sa podáva dospelým a deťom od 3 rokov a s hmotnosťou nad 20
kg.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_DÁVKOVANIE_
Dávkovanie sa stanovuje individuálne, a to najmä po počiatočnom
úspechu terapie.
Vždy je potrebné použiť najnižšiu dávku, pri ktorej sa dosiahne
požadovaný účinok.
Edémy podmienené chorobami srdca alebo pečene
_Dospelí_
Počiatočná dávka je zvyčajne 40 mg furosemidu. Pokiaľ nenastane
uspokojivá diuréza, jednotlivú
dávku možno o 6 hodín zvýšiť na 80 mg. Pokiaľ ani po tejto
dávke nedôjde k primeranej diuréze,
po ďalších 6-tich hodinách možno podať 160 mg furosemidu.
Vo výnimočných prípadoch možno ako počiatočnú dávku podať
200 mg furosemidu, pričom
je potrebná dôsledná klinická kontrola.
Denná udržiavacia dávka sa zvyčajne pohybuje v rozmedzí 40

80 mg. Úbytok telesnej hmotnosti
vyvolaný zvýšenou diurézou nesmie presiahnuť 1 kg denne.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/04827-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02382-Z1B
_Pediatrická populácia_
Liek sa môže podávať deťom od 3 rokov a s hmotnosťou na