Furosemid Kabi 20 mg/2 ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

ATC kód:

C03CA01

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

sol ijf 5x2 ml/20 mg (amp.skl.); sol ijf 50x2 ml/20 mg (amp.skl.); sol ijf 100x2 ml/20 mg (amp.skl.); sol inj 5x2 ml/20 mg (amp.skl.); sol inj 50x2 ml/20 mg (amp.skl.); sol inj 100x2 ml/20 mg (amp.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

50 - DIURETICA

Terapeutické oblasti:

Furosemid

Prehľad produktov:

sol inj 100x2 ml/20 mg (amp.skl.); sol inj 50x2 ml/20 mg (amp.skl.); sol inj 5x2 ml/20 mg (amp.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-07-16

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00512-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FUROSEMID KABI 20 MG/2ML
injekčný/infúzny roztok
furosemid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Furosemid Kabi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Furosemid Kabi
3.
Ako používať Furosemid Kabi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Furosemid Kabi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FURO
SEMID KABI A
NA ČO SA POUŽÍVA
Furosemid Kabi patrí do skupiny liekov nazývaných diuretiká.
Furosemid vám zvyšuje množstvo moču vytváraného v tele.
Furosemid sa používa na zmiernenie príznakov spôsobených tým,
keď vaše telo obsahuje nadbytočnú tekutinu
(nazývaný tiež opuch). Nadbytok tekutiny môže byť spôsobený:

srdcovými problémami,

problémami s pečeňou,

problémami s obličkami.
Váš lekár vám predpísal Furosemid z jedného z nasledujúcich
dôvodov:

Keď je potrebné rýchle a účinné odstránenie nadbytočnej
tekutiny.

Nemôžete užívať tento druh lieku ústami, alebo v prípade
núdze.

Máte príliš veľa tekutiny okolo srdca, pľúc, pečene alebo
obličiek.
V obdobiach s nadmerne vysokým krvným tlakom, ktoré môžu viesť k
život oh

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00512-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Furosemid Kabi 20 mg/2 ml
injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá 2 ml ampulka obsahuje 20 mg furosemidu, čo zodpovedá 10 mg
furosemidu na 1 ml.
_ _
Pomocná látka so známym účinkom:
Tento liek obsahuje 3,7 mg sodíka na ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný/infúzny roztok.
Číry bezfarebný až takmer bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Edémy a/alebo ascites podmienené chorobami srdca alebo pečene.
-
Edémy podmienené chorobami obličiek (pri nefrotickom syndróme je
liečba primárne zameraná
na základné ochorenie).
-
Pľúcny edém (napr. pri akútnom zlyhaní srdca).
-
Hypertenzná kríza (okrem ďalších terapeutických zásahov)
Parenterálne podanie furosemidu je indikované na použitie v
prípadoch, kde sa vyžaduje okamžitá
a účinná diuréza alebo kde perorálne podanie nie je možné alebo
nie je účinné.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Vždy má byť použitá najnižšia dávka, pri ktorej je dosiahnutý
požadovaný účinok.
Trvanie liečby má byť určené lekárom a má byť primerané typu
a závažnosti ochorenia.
Parenterálne podanie furosemidu je indikované v prípadoch, keď
perorálne podanie nie je možné alebo
nie je účinné (napríklad v prípadoch zníženej črevnej
absorpcie), alebo keď sa požaduje rýchly účinok.
V prípadoch, keď sa používa parenterálne podanie, odporúča sa
prechod na perorálne podávanie hneď,
ako je to možné.
Na dosiahnutie optimálnej účinnosti a potlačenie kontraregulácie
sa vo všeobecnosti uprednostňuje
kontinuálna infúzia furosemidu pred opakovanými bolusovými
injekciami.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00512-Z1B
2
Ak nie je uskutočniteľná kontinuálna infúzia furosemidu pre
následnú liečbu po jednej alebo viacerých
akú