Fragmin 7500 IE Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

dalteparinnatrium

Dostupné z:

Abacus Medicine A/S

ATC kód:

B01AB04

INN (Medzinárodný Name):

dalteparin sodium

Dávkovanie:

7500 IE

Forma lieku:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Zloženie:

dalteparinnatrium Aktiv substans

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Förfylld spruta, 10 st

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2019-07-03

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FRAGMIN 7500 IE, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
DALTEPARINNATRIUM
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som
inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fragmin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fragmin
3.
Hur du använder Fragmin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fragmin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FRAGMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fragmin är ett antitrombosmedel (medel mot blodpropp).
Fragmin används:
– För behandling av blodpropp i djupa vener (blodkärl) och lungor.
– För behandling samt förebyggande av blodpropp i djupa vener
(blodkärl) och lungor hos
cancerpatienter.
– Förebyggande av koagulation vid dialys eller blodfiltrering vid
nedsatt njurfunktion.
– Förebyggande av blodpropp vid kirurgiska ingrepp och vid
tillfälligt minskad rörlighet på
grund av akut sjukdom som t.ex. hjärtsvikt eller allvarlig infektion.
– Behandling av instabil
kranskärlssjukdom.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FRAGMIN
TA INTE FRAGMIN
_Fragmin ska inte användas om du har eller har haft något av
följande tillstånd:_
-
Om du är allergisk mot dalteparin, heparin eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Trombocytopeni (minskat antal blodplättar i blodet). Din läkare har
talat om för dig
om du lider av detta.
-
Mag- eller tolvfingertarmsår.
-
Hjärnblödning eller annan aktiv blödning.
-
Ökad

Súhrn charakteristických

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Fragmin 2500 IE/ml, injektionsvätska, lösning
Fragmin 10000 IE/ml, injektionsvätska, lösning
Fragmin 10000 IE/ml, injektionsvätska, lösning (med
konserveringsmedel)
Fragmin 25000 IE/ml, injektionsvätska, lösning (med
konserveringsmedel)
Fragmin 2500 IE, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Fragmin 5000 IE, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Fragmin 7500 IE, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Fragmin 10000 IE, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Fragmin 12500 IE, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Fragmin 15000 IE, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Fragmin 18000 IE, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Dalteparinnatrium (INN)
1 ml innehåller 2500, 10000, 12500 respektive 25000 IE anti-Xa.
En förfylld spruta innehåller 2500, 5000, 7500, 10000, 12500, 15000
respektive 18000 IE
anti-Xa.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Bensylalkohol:
Fragmin 10000 IE (anti-Xa)/ml (10 ml injektionsflaska) innehåller 140
mg bensylalkohol i
varje injektionsflaska, motsvarande 14 mg/ml bensylalkohol.
Fragmin 25000 IE (anti-Xa)/ml (4 ml injektionsflaska) innehåller 56
mg bensylalkohol i varje
flaska, motsvarande 14 mg/ml bensylalkohol.
Natrium:
Fragmin 2500 IE (anti-Xa)/ml (4 ml injektionsflaska) innehåller 24,2
mg natrium per
injektionsflaska.
Fragmin 10000 IE (anti-Xa)/ml (10 ml injektionsflaska) innehåller
113,6 mg natrium per
injektionsflaska.
Fragmin 25000 IE (anti-Xa)/ml (4 ml injektionsflaska) innehåller
113,6 mg natrium per
injektionsflaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Fragmin är en klar, färglös vätska. Lösningens pH är cirka 7.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av akut djup ventrombos och lungemboli när trombolytisk
behandling eller
kirurgi inte är aktuell.
Trombosprofylax-antikoagulation vi