FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

fosfomycine 4 g sous forme de : fosfomycine sodique

Dostupné z:

PANPHARMA

ATC kód:

J01XX01

INN (Medzinárodný Name):

fosfomycine 4 g sous forme de : fosfomycine sodique

Dávkovanie:

4 g

Forma lieku:

Poudre

Zloženie:

pour un flacon de poudre > fosfomycine 4 g sous forme de : fosfomycine sodique

Spôsob podávania:

intraveineuse

Počet v balení:

10 flacon(s) en verre de 5,272 g

Typ predpisu:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutické oblasti:

Antibactériens à usage systémique ; autres antibactériens

Terapeutické indikácie:

FOSFOMYCINE PANPHARMA contient la substance active fosfomycine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. Il agit en tuant certains types de microbes (bactéries) responsables de maladies infectieuses graves. Votre médecin a décidé de vous traiter avec FOSFOMYCINE PANPHARMA pour aider votre organisme à combattre une infection. Il est important que vous receviez un traitement efficace pour cette affection.FOSFOMYCINE PANPHARMA est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des infections bactériennes affectant : les voies urinaires le cœur - ce qu’on appelle parfois « endocardite » les os et les articulations les poumons - ce qu’on appelle « pneumonie » la peau et les tissus situés sous la peau le système nerveux central l’abdomenle sang, lorsque l’infection est causée par l’une des affections énumérées ci-dessus

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2004-03-26

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2021
Dénomination du médicament
FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable
Fosfomycine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution
injectable et dans quel cas
est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser
FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre
pour solution injectable ?
3. Comment utiliser FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
FOSFOMYCINE PANPHARMA contient la substance active fosfomycine. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés antibiotiques. Il agit en tuant certains types
de microbes (bactéries) responsables de
maladies infectieuses graves. Votre médecin a décidé de vous
traiter avec FOSFOMYCINE PANPHARMA
pour aider votre organisme à combattre une infection. Il est
important que vous receviez un traitement
efficace pour cette affection.
FOSFOMYCINE PANPHARMA est utilisé chez les adultes, les adolescents
et les enfants pour t

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine..............................................................................................................................
4 g
Sous forme de fosfomycine disodique
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire : sodium (1320 mg par flacon).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSFOMYCINE PANPHARMA est indiqué dans tous les groupes d’âge pour
le traitement des infections
suivantes lorsque l’utilisation des agents antibactériens
couramment recommandés pour leur traitement initial
est considérée inappropriée (voir les rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
infections compliquées des voies urinaires
·
endocardite infectieuse
·
infections osseuses et articulaires
·
pneumonie nosocomiale, y compris pneumonie acquise sous ventilation
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
méningite bactérienne
·
infections intra-abdominales compliquées
·
bactériémie survenant en association avec l’une des infections
indiquées ci-dessus ou suspectée d’y être
associée
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de fosfomycine est déterminée en fonction de
l’indication, de la sévérité et du site de
l’infection, de la sensibilité du ou des agents pathogènes à la
fosfomycine et de la fonction rénale. Chez les
enfants, elle est également déterminée selon l’âge et le poids
corporel.
Adultes et adolescents (≥ 12 ans) (≥ 40 kg) :
Les recommandations posologiques générales pour les adultes et les
adolescents dont la clairance de la
créatinine estimée est > 80 ml/min sont les s