Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Laboratorios Liconsa, S.A.
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
12 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
2004-02-16
7. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR FORMOCHEM, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL 0. D.SP.NR. 21438 1. LÆGEMIDLETS NAVN Formochem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat svarende til 12,5 mikrogram formoterolfumeratdihydrat. Dette svarer til en leveret dosis på 10,3 mikrogram formoterolfumarat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på : Hver hård kapsel indeholder 23,99 mg laktosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, hård kapsel Gennemsigtige gelatinekapsler, som indeholder hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk langtidsbehandling af vedvarende moderat og svær asthma bronchiale i kombination med en langtids anti-inflammatorisk behandling (f.eks. kortikosteroider), behandling af reversible obstruktive symptomer ved andre luftvejslidelser såsom kronisk bronkitis med eller uden emfysem, forebyggelse af bronkospasme som følge af anstrengelse eller allergeneksponering. Formochem er indikeret for voksne og børn på 6 år og derover. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kapslerne er kun beregnet til inhalation. _dk_hum_33758_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Formoterols bronkodilaterende virkning er stadig signifikant 12 timer efter inhalation. Administration 2 gange daglig vil derfor i de fleste tilfælde være tilstrækkeligt til at kontrollere bronkokonstriktion associeret med kroniske tilstande både om dagen og om natten. DOSERING Voksne _Asthma bronchiale og behandling af reversible obstruktive symptomer ved andre _ _luftvejslidelser såsom kronisk bronkitis med eller uden emfysem:_ Normal vedligeholdelsesdosis er 1 kapsel med inhalationspulver (12 mikrogram) to gange om dagen. Hvis det er nødvendigt at lindre eventuelle symptomer, kan der bruges yderligere 1-2 kapsler pr. dag. Patienten skal informeres om, at han/hun skal konsultere lægen, hvis den ekstra dosis er nødvendig mere end to gange om ugen, da det er muligt, at tilstanden er forværret Prečítajte si celý dokument