Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Formoterolfumarat
Orion Corporation
R03AC13
formoterol fumarate
12 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2007-03-07
1 Se nederst i indlægssedlen, scan denne kode eller besøg www.oeh.fi/fdk for at se instruktioner i, hvordan man bruger Easyhaler. INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FORMO EASYHALER 12 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER formoterolfumaratdihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Formo Easyhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Formo Easyhaler 3. Sådan skal du bruge Formo Easyhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER FORMO EASYHALER? Formo Easyhaler er en astmamedicin, der åbner luftvejene og derved forebygger og behandler åndedrætssymptomer som hvæsende vejrtrækning, kortåndethed og hoste. 2 Det aktive stof er formoterol. Formoterolpulver er pakket ind i en inhalator, som kaldes Easyhaler. Du inhalerer pulveret ned i lungerne gennem inhalatorens mundstykke. HVAD ANVENDES FORMO EASYHALER TIL? Det anvendes: • sammen med inhalerede binyrebarkhormoner til at behandle og forebygge astmasymptomer • til behandling og forebyggelse af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Formoterols virkning begynder inden for 1-3 minutter og vedvarer i ca. 12 timer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FORMO EASYHALER Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne p Prečítajte si celý dokument
22. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FORMO EASYHALER, INHALATIONSPULVER 0. D.SP.NR. 22842 1. LÆGEMIDLETS NAVN Formo Easyhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En afmålt dosis indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Med easyhaleren indeholder den afgivne dosis (ex-actuator) samme mængde aktiv substans som den afmålte dosis (ex-reservoir). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat, ca. 8 mg per dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver. Hvidt til gulligt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Formo Easyhaler er indiceret til behandling af astma hos patienter, der er under behandling med inhalerbart kortikosteroid og som, ifølge de gældende astmabehandlings-vejledninger, også kræver samtidig behandling med en langtidsvirkende beta 2 -agoinst. Formo Easyhaler er ligeledes indiceret til behandling af reversibel luftvejsobstruktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som kræver langvarig bronko- dilaterende behandling. _dk_hum_37799_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _VOKSNE (HERUNDER ÆLDRE) OG UNGE (OVER 12_ _ÅR)_ Astma Regelmæssig vedligeholdelsesbehandling: 1 inhalation (12 mikrogram) 2 gange dagligt. I mere alvorlige tilfælde kan dosis øges til 2 inhalationer (24 mikrogram) 2 gange dagligt. Den maksimale daglige dosis er 4 inhalationer (2 inhalationer 2 gange dagligt). Kronisk obstruktiv lungesygdom Regelmæssig vedligeholdelsesbehandling: 1 inhalation (12 mikrogram) 2 gange dagligt. Den maksimale daglige dosis er 2 inhalationer (1 inhalation 2 gange dagligt). _BØRN I ALDEREN 6-12 ÅR_ Astma Regelmæssig vedligeholdelsesbehandling: 1 inhalation (12 mikrogram) 2 gange dagligt. Den maksimale daglige dosis er 24 mikrogram. Kronisk obstruktiv lungesygdom Ikke relevant. _BØRN I ALDEREN UNDER 6_ _ÅR_ Formo Easyhaler frarådes til børn i alderen under 6 år. _NEDSAT NYRE- OG LEVERFUNKTION_ Der er ingen tilgængelige data for anvendel Prečítajte si celý dokument