Fluconazol Farmoz 2 mg/ml Solução para perfusão

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Fluconazol

Dostupné z:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC kód:

J02AC01

INN (Medzinárodný Name):

Fluconazole

Dávkovanie:

2 mg/ml

Forma lieku:

Solução para perfusão

Zloženie:

Fluconazol 2 mg/ml

Spôsob podávania:

Via intravenosa

Počet v balení:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml

Trieda:

1.2 - Antifúngicos

Typ predpisu:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

fluconazole

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 2914992 CNPEM: N/A CHNM: 10021690 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1999-05-10

Príbalový leták

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluconazol Farmoz 2 mg/ml solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.O que é Fluconazol Farmoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Fluconazol Farmoz
3. Como administrar Fluconazol Farmoz
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Fluconazol Farmoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Fluconazol Farmoz e para que é utilizado
O Fluconazol Farmoz pertence a um grupo de medicamentos denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
O Fluconazol Farmoz é utilizado para tratar infeções causadas por
fungos e pode
também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A
causa mais frequente
das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
Pode-lhe ser receitado este medicamento pelo seu médico para tratar
os seguintes tipos
de infeção fúngica:
- Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
- Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
- Infeções causadas por Candida presentes na circulação
sanguínea, nos órgãos (por ex.
coração, pulmões) ou trato urinário.
- Candidíase das mucosas – infeção em redor da boca, garganta e
lesão bucal provocada
por prótese dentária
Pode-lhe ser também receitado Fluconazol Farmoz para:
- Prevenir que a meningite cript

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Farmoz 2 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 2 mg de fluconazol
Cada 50 ml de solução para perfusão contém 100 mg de fluconazol.
Cada 100 ml de solução para perfusão contém 200 mg de fluconazol.
Cada 200 ml de solução para perfusão contém 400 mg de fluconazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada ml de solução para perfusão contém 9 mg de cloreto de sódio
(equivalente a 0,154
mmol de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução incolor ou quase incolor, límpida e isenta de partículas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fluconazol Farmoz está indicado nas seguintes infeções fúngicas
(ver secção 5.1).
Fluconazol Farmoz está indicado nos adultos para o tratamento de:
- Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
- Coccidioidomicose (ver secção 4.4). Candidíase invasiva.
- Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea,
esofágica, candidúria e a
candidíase crónica mucocutânea.
- Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por
prótese dentária) se a
higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
Fluconazol Farmoz está indicado nos adultos para a profilaxia de:
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
- Recidiva da meningite criptocócica em doentes com um risco elevado
de recorrência.
- Recidiva da candidíase orofaríngea ou esofágica em doentes
infetados com o VIH que
estão em alto risco de terem uma recidiva.
- Profilaxia de candidíases em doentes com neutropenia prolongada
(tais como doentes
com malignidades hematológicas a fazerem quimioterapia ou doentes a
receberem
transplante de célula progenitora hematopoética (ver secção 5.1).
Fluconazol Farmoz está indicado em recém-nascidos de termo,
lactentes, crianças
pequenas, crianças e adolescentes com idades entre os 0 e 17 anos:
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