Flixotide 50 mcg/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Fluticasoni propionas

Dostupné z:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kód:

R03BA05

INN (Medzinárodný Name):

Fluticasoni propionas

Dávkovanie:

50 mcg/dawkę inh.

Forma lieku:

Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990851317

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLIXOTIDE, 50

G/DAWKĘ INHALACYJNĄ,
AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA
FLIXOTIDE, 125

G/DAWKĘ INHALACYJNĄ,
AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA
_ _
_Fluticasoni propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Flixotide
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flixotide
3.
Jak stosować lek Flixotide
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flixotide
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLIXOTIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flixotide, 50

g/dawkę inhalacyjną i Flixotide, 125

g/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny,
zawiesina należą do leków stosowanych w astmie oskrzelowej.
Substancja czynna leku, flutykazonu
propionian, jest kortykosteroidem o miejscowym działaniu
przeciwzapalnym w płucach.
Lek jest wskazany zapobiegawczo w astmie oskrzelowej:

U DOROSŁYCH:
-
astma łagodna - u pacjentów, którzy wymagają codziennego
objawowego leczenia lekami
rozszerzającymi oskrzela;
-
astma umiarkowana - niestabilna lub nasilająca się astma, mimo
regularnego stosowania leków
zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela;
-
astma ciężka - u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy
oskrzelowej oraz wymagających
stosowania doustnych steroidów w celu opan

Súhrn charakteristických

UR.DZL.ZLN.4020.05262.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flixotide, 50

g/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina
Flixotide, 125

g/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka inhalacyjna zawiera odpowiednio 50 lub 125 mikrogramów
_Fluticasoni propionas_
(flutykazonu propionianu, mikronizowanego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Flixotide, aerozol inhalacyjny, zawiesina jest
wskazany zapobiegawczo w astmie
oskrzelowej:
1.
U DOROSŁYCH:
•
astma łagodna - u pacjentów, którzy wymagają codziennego
objawowego leczenia lekami
rozszerzającymi oskrzela;
•
astma umiarkowana - niestabilna lub nasilająca się astma, mimo
regularnego stosowania leków
zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela;
•
astma ciężka - u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy
oskrzelowej oraz wymagających
stosowania doustnych steroidów w celu opanowania objawów astmy.
Rozpoczęcie stosowania
wziewnego flutykazonu propionianu u wielu osób pozwala zmniejszyć
dawki albo całkowicie
odstawić steroidy stosowane doustnie.
2.
U DZIECI
wymagających zapobiegawczego podawania leków, włącznie z
pacjentami
nieskutecznie leczonymi innymi dostępnymi lekami stosowanymi
zapobiegawczo.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Flixotide, aerozol inhalacyjny jest przeznaczony
wyłącznie do podawania
wziewnego.
W celu ułatwienia stosowania produktu leczniczego oraz zapobiegania
ewentualnym objawom
niepożądanym w obrębie jamy ustnej i gardła pacjentom leczonym
steroidami wziewnymi, zwłaszcza
osobom, które mają trudności ze skoordynowaniem wdechu z
uwalnianiem produktu leczniczego
z inhalatora (np. dzieciom i pacjentom w podeszłym wieku) zaleca się
stosowanie komory
inhalacyjnej.
Pacjentów należy poinformować o profila