Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bromhexini hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
R06CB02
Bromhexini hydrochloridum
8 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408398; Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991408404
2023-11-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLEGATUSSIN _CAPS_, 8 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE _Bromhexini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli w ciągu 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Flegatussin _Caps_ i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegatussin _Caps_ 3. Jak przyjmować lek Flegatussin _Caps_ 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flegatussin _Caps_ 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLEGATUSSIN _CAPS _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Flegatussin _Caps _ zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który upłynnia wydzielinę z dróg oddechowych i działa wykrztuśnie. Lek Flegatussin _Caps _ ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli. Wskazaniem do stosowania leku Flegatussin _Caps _ są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z utrudnionym wykrztuszaniem gęstej wydzieliny. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FLEGATUSSIN _CAPS_ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FLEGATUSSIN _CAPS_: - jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u dzieci w wieku poniżej 12 lat. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Flegatus Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flegatussin _Caps_ , 8 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku ( _Bromhexini hydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, błękit patentowy V (E 131). Produkt leczniczy zawiera 69,03 mg sorbitolu ciekłego w każdej kapsułce, co odpowiada 58,68 mg sorbitolu (E 420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka Niebieska, owalna kapsułka miękka ze szwem pośrodku, wypełniona oleistym płynem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z utrudnionym wykrztuszaniem gęstej wydzieliny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 8 mg (1 kapsułka) trzy razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Nie należy stosować produktu bezpośrednio przed snem. Produkt leczniczy Flegatussin _Caps _ należy stosować w równych odstępach czasu, po posiłku. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu Flegatussin _Caps _ dłużej niż 4 do 5 dni. Zwykle produkt leczniczy stosuje się przez 7 do 10 dni. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów podczas leczenia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, bromoheksynę należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Ważne jest także prawidłowe nawodnienie pacjenta, zwłaszcza gdy w obrazie klinicznym dominuje gorączka. Odpowiednie nawodnienie pacjenta zwiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie. Bromohek Prečítajte si celý dokument