FLAVOBION

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC kód:

A05BA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 50x70 mg (liek.skl.hnedá); tbl flm 100x70 mg (liek.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

80 - HEPATICA

Terapeutické oblasti:

Silymarín

Prehľad produktov:

tbl flm 100x70 mg (liek.skl.hnedá); tbl flm 50x70 mg (liek.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1983-01-07

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/07165-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FLAVOBION
70 mg filmom obalené tablety
silymarín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIE
TE:
1.
Čo je FLAVOBION a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete FLAVOBION
3.
Ako užívať FLAVOBION
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať FLAVOBION
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FLAVOBION A
NA ČO SA POUŽÍVA
FLAVOBION obsahuje komplex účinných látok izolovaných zo semena
plodu rastliny Pestrec
mariánsky (Silybum marianum Gaertneri).
FLAVOBION má ochranný účinok na pečeňové bunky, obnovuje a
zlepšuje činnosť poškodených
pečeňových buniek, napomáha odstraňovaniu škodlivých látok z
organizmu, uplatní sa pri
predchádzaní stukovatenia pečene.
FLAVOBION užívajú dospelí a deti od 5 rokov ako podpornú liečbu
pri chronickom zápale pečene,
stukovatení a stvrdnutí pečene, pri poškodení pečene vplyvom
alkoholu, jedovatých látok a niektorých
liekov, pri otravách hubami.
Používa sa ako pomocná liečba pri dlhodobej a aktívnej liečbe
zápalu pečene, pri cirhóze pečene, pri
toxicko-metabolických léziách pečene (liekové poškodenie, otrava
toxickými látkami).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO U�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05394-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FLAVOBION
70 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Silymarinum (silymarín) 70 mg v 1 filmom obalenej tablete.
Pomocná látka so známym účinkom:
laktóza
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Svetlo šedozelené bikonvexné filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pomocná liečba perzistujúcej a aktívnej hepatitídy, cirhózy
pečene, toxicko-metabolických lézií
pečene (steatóza pečene, liekové poškodenie, otrava
hepatotoxickými látkami).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Na perorálne použitie.
_Dospelí _
V ľahších prípadoch 3-krát denne 1 filmom obalená tableta (t.j.
210 mg), v ťažších prípadoch 3-krát
denne 2 filmom obalené tablety (t.j. 420 mg).
Pri poruchách funkcií pečene a obličiek sa dávkovanie nemení.
_Pediatrická populácia _
Deťom starším ako 5 rokov sa podáva v dávke 5 - 6 mg/kg telesnej
hmotnosti a deň.
Spôsob podávania
Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé, nerozhryznuté, zapijú
sa malým množstvom tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na silymarín alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1. Liek sa
nepodáva deťom mladším ako 5 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liek obsahuje laktózu a sacharózu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05394-Z1B
2
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej
intolerancie, celkovým deficitom laktázy
alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento
liek.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie
fruktózy, glukózo-galaktózovej
malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať
tento liek.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j.
v podstate zanedbateľné
množstvo sodík