Ferroplex-frangula "ERA" tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

FERROTARTRAT, Frangulaekstrakt

Dostupné z:

Orifarm Generics A/S

ATC kód:

B03AA08

INN (Medzinárodný Name):

FERROTARTRAT, Frangula extract

Forma lieku:

tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Príbalový leták

_ _
_ _
_Indlægsseddel Ferroplex-Frangula 23.01.2016 _
_Side 1 af 4 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FOR
FERROPLEX-FRANGULA "ERA", TABLETTER
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT.
DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER.

Du kan få Ferroplex-Frangula uden recept. For at opnå de bedste
resultater skal du
være omhyggelig med at følge anvisningerne for Ferroplex-Frangula.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen

Spørg på apoteket hvis der er mere, du vil vide

Kontakt læge hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre

Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN.
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det du skal vide før du tager Ferrroplex-Frangula
3.
Sådan skal du tage Ferroplex-Frangula
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ferroplex-Frangula indeholder jern, der er en vigtig del af de røde
blodlegemer. Frangula har
en afførende virkning.
Du kan tage Ferroplex-Frangula for at behandle eller forebygge
blodmangel.
Hvis din læge har sagt, at du skal tage Ferroplex-Frangula for noget
andet, skal du altid følge
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FERROPLEX-FRANGULA
TAG IKKE FERROPLEX-FRANGULA, HVIS DU

Er overfølsom over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.

Har en sygdom, hvor jern ophobes i kroppen (hæmokromatose eller
hæmosiderose).
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE FERROPLEX-FRANGULA
Tal med lægen, inden du tager Ferroplex-Frangula, hvis du

Har blodmangel, der ikke skyldes jernmangel, men anden sygdom.
_ _
_ _
_Indlægsseddel Ferroplex-Frangula 23.01.2016 _
_Side 2 af 4 _

Har et alkoholmisbrug.

Har sår og/eller betændelse i mavesæk eller tarm.

Er på speciel diæt eller tager andre jerntilskud.

Får eller har fået gentagne blodtransfusioner.
Vær opmærksom

Súhrn charakteristických

18. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FERROPLEX-FRANGULA "ERA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
4073
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ferroplex-Frangula "ERA"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ferrotartrat 250 mg sv.t. 56 mg Fe
2+
+ frangulaekstrakt 5 mg
Hjælpestof: Saccharose (62 mg)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af jernmangel.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Terapeutisk:
2 tabletter 3 gange daglig.
Profylaktisk:
2 tabletter daglig.
Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Hæmokromatose.

Hæmosiderose.

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Jernpræparater kan forårsage forgiftninger specielt hos børn.
Jernpræparater kan farve afføringen mørk.
_07145_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Bør anvendes med forsigtighed hos patienter med:

anæmi af andre årsager end jernmangel.

alkoholisme.

inflammatoriske tarmsygdomme (enterit, colit, diverticulit, colitis
ulcerosa, peptisk ul-
cus).

samtidig brug af andre diæter og/eller tilskud af jernsalte.

samtidig behandling med gentagne blodtranfusioner (da det høje
jernindhold i
erythrocytterne kan medføre jern-overload).
Ferroplex-Frangula "ERA" indeholder saccharose. Bør ikke anvendes
tril patienter med
arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og
sucrase-isomaltosemangel.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
De fleste interaktioner med jern-produkter skyldes ændringer i
absorptionen, og kan
minimeres, hvis administrationen sker med forskudt
indtagelsestidspunkt eller
dosisjustering.
_Antacida:_
Absorptionen af jern nedsættes af antacida.
Jern og antacida indeholdende aluminium, magnesium og calcium bør
tages med mindst 3
timers interval.
_Captopril:_
Jern nedsætter AUC for captopril med ca. 37 % pga. kompleksbinding.