Fentanyl Sandoz MAT 25 ug/h transdermales Pflaster

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

fentanylum

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

N02AB03

INN (Medzinárodný Name):

fentanylum

Forma lieku:

transdermales Pflaster

Zloženie:

fentanylum 4.2 mg, acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, Trägermaterial: polyesterum, Drucktinte (Rot): ad praeparationem pro 10.5 cm², cum liberatione 25 µg/h.

Trieda:

A+

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Analgetikum

Dátum Autorizácia:

2007-01-26

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fentanyl Sandoz® MAT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Fentanyl Sandoz MAT und wann wird es angewendet?
Fentanyl Sandoz MAT ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das zur
Gruppe der Opioide (=
Morphium-ähnliche Stoffe) gehört. Es wird zur Langzeit-Behandlung
von starken chronischen
Schmerzen bei Patienten ab 2 Jahren eingesetzt.
Fentanyl Sandoz MAT darf nur auf Verschreibung und unter
regelmässiger Kontrolle des Arztes resp.
der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Fentanyl Sandoz MAT nicht angewendet werden?
Fentanyl Sandoz MAT darf nicht angewendet werden, wenn Sie
·allergisch gegen den Wirkstoff oder einen Bestandteil des
Matrixpflasters (Silikonbasis) sind;
·plötzlich einsetzende Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation
haben;
·Atemprobleme mit langsamer und flacher Atmung haben.
Wenden Sie Fentanyl Sandoz MAT nicht an, es sein denn, Ihr Arzt resp.
Ihre Ärztin hat es Ihnen für die
Behandlung Ihrer Schmerzen verschrieben.
Wann ist bei der Anwendung von Fentanyl Sandoz MAT Vorsicht geboten?
Opioide können missbraucht werden und Sie riskieren eine
Opioidabhängigkeit, selbst wenn Sie Ihre
Dosis wie vorgeschrieben einnehmen. Opioidabhängigkeit und
-missbrauch können zum Tod führen.
Bewahren Sie die ungebrauchten sowie die gebrauchten Fentanyl Sandoz
MAT Pflaster ausserhalb der
Reichweite von Kindern auf.
In sehr seltenen Fällen wurden im Zusammenhang mit Fentanyl Sandoz
MAT schwere,
lebensbedrohliche Atemschwierigkeiten (schwache Atmung
[Hypoventilation], Koma) gemelde

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Fentanyl Sandoz® MAT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fentanyl.
Hilfsstoffe: Polyacrylat-Adhäsivschicht,
Polyethylenterephthalat/Ethylvinylacetatfolie; Drucktinte;
Polyethylenterephthalatfolie, silikonisiert.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales Pflaster:
Fentanyl Sandoz MAT 12 µg/h: 2,1 mg Fentanyl pro Pflaster 5,25 cm².
Fentanyl Sandoz MAT 25 µg/h: 4,2 mg Fentanyl pro Pflaster 10,5 cm².
Fentanyl Sandoz MAT 50 µg/h: 8,4 mg Fentanyl pro Pflaster 21,0 cm².
Fentanyl Sandoz MAT 75 µg/h: 12,6 mg Fentanyl pro Pflaster 31,5 cm².
Fentanyl Sandoz MAT 100 µg/h: 16,8 mg Fentanyl pro Pflaster 42 cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fentanyl Sandoz MAT ist zur Behandlung starker prolongierter
Schmerzen, welche eine
kontinuierliche, über einen längeren Zeitraum dauernde
Opioid-Verabreichung erfordern und bei
welchen nicht-opioide Analgetika und schwache Opioide ungenügend
wirken, indiziert bei Patienten
ab 2 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Wie bei allen Opioiden hängt die Sicherheit der Patienten, die dieses
Produkt anwenden, davon ab,
ob der Arzt diese gemäss der zugelassenen Anwendungsvorschrift
verschreibt. Wie bei allen
Opioiden soll die Festlegung der Dosis individuell erfolgen. Das
wichtigste Kriterium in der
Bestimmung der richtigen Dosis richtet sich danach, ob der Patient
vorgängig bereits mit Opioiden
behandelt worden ist oder nicht.
Die Fentanyl Sandoz MAT-Dosis sollte aufgrund des klinischen Bildes
individuell festgelegt und
dann in regelmässigen Abständen überprüft werden.
Korrekte Art der Applikation
Fentanyl Sandoz MAT Pflaster sind auf einer flachen, gesunden,
möglichst faltenfreien, nicht
irritierten und nicht bestrahlten Hautstelle des Oberkörpers oder der
Oberarme anzubringen. Bei
kleinen Kindern sollte das Pflaster auf den Rücken geklebt werden,
damit das Pflaster vom Kind
nicht entfernt werden kann. Haare an der betreffenden Stelle (nic