Ezetimib STADA 10 mg Tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

ezetimib

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG

ATC kód:

C10AX09

INN (Medzinárodný Name):

ezetimibe

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Tablett

Zloženie:

ezetimib 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 112 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 156 x 1 tabletter (endos); Blister, 168 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 84 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 156 tabletter; Blister, 168 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2016-10-20

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EZETIMIB STADA 10 MG TABLETT
ezetimib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ezetimib Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ezetimib Stada
3.
Hur du tar Ezetimib Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ezetimib Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EZETIMIB STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ezetimib Stada är ett läkemedel som används för att sänka
förhöjda blodnivåer av kolesterol.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totala
kolesterol består huvudsakligen av
LDL- och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till
en förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga organ som hjärta och hjärna.
Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det
hjälper till att förhindra det "onda"
kolesterolet från att lagras in i kärlen och skyddar mot
hjärtsjukdom.
Triglycerider är en annan typ av fett i blodet som kan öka risken
för hjärtsjukdom.
Ezetimib Stada sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det
”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och
en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimib

Súhrn charakteristických

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ezetimib STADA 10 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 10 mg ezetimib.
Hjälpämnen med känd effekt
En tablett innehåller 58 mg laktosmonohydrat och 0,80 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita till benvita, ovala, kapselformade tabletter med en längd på ca
8 mm och en bredd på cirka 4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Primär hyperkolesterolemi
Ezetimib Stada givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare
(statin) är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot
familjär) som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart.
Ezetimib Stada i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till
diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos
vilka en statin anses olämplig eller
inte tolereras.
Prevention av kardiovaskulära händelser
Ezetimib Stada är indicerat för att minska risken för
kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos
patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i
sjukdomshistorien. Ezetimib
Stada kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas in
samtidigt som statinbehandling
påbörjas.
Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetimib Stada givet tillsammans med en statin, är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter
med HoFH. Annan kompletterande behandling (t.ex. LDL-aferes) kan ges.
Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi)
Ezetimib Stada är indicerat som tilläggsterapi till diet till
patienter med homozygot familjär
sitosterolemi.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med
denna diet under behandlingen med
ezetimib.
Den rekommenderade dosen är en tablett ezetimib 10 mg dagligen.
Ezetimib kan ges när som helst på
dagen, med eller utan mat.
När ezetimib