Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EXEMESTAN
Sandoz A/S
L02BG06
exemestane
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-05-17
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EXEMESTAN SANDOZ 25 MG OVERTRUKNE TABLETTER exemestan OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Exemestan Sandoz 3. Sådan skal du tage Exemestan Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Exemestan Sandoz tilhører en gruppe medicin, der kaldes aromatasehæmmere. Denne type medicin påvirker stoffet aromatase, som især hos kvinder efter overgangsalderen er nødvendigt for dannelsen af det kvindelige kønshormon østrogen. Hormonafhængig brystkræft kan behandles ved at nedsætte østrogenniveauet i kroppen. Exemestan Sandoz bruges til at behandle tidlig hormonafhængig brystkræft hos kvinder, der har passeret overgangsalderen, når de har fået behandling med tamoxifen i 2-3 år. Exemestan Sandoz bruges også til at behandle fremskreden hormonafhængig brystkræft, når behandling med et andet hormonpræparat ikke har haft tilstrækkelig virkning. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EXEMESTAN SANDOZ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. TAG IKKE EXEMESTAN SANDOZ: Hvis du er allergisk over for exemestan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsni Prečítajte si celý dokument
4. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR EXEMESTAN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26474 1. LÆGEMIDLETS NAVN Exemestan "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg exemestan. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, der er mærket ’E25’ på den ene side og blanke på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Exemestan "Sandoz" er indiceret til adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med østrogenreceptorpositiv invasiv tidlig brystkræft, efter 2-3 års initial adjuverende tamoxifenbehandling. Exemestan "Sandoz" er indiceret til behandling af avanceret brystkræft hos kvinder med naturlig eller kunstigt fremkaldt postmenopausal status, hvis sygdom er progredieret efter antiøstrogenbehandling. Der er ikke påvist effekt hos patienter med negativ østrogenreceptorstatus. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og ældre Anbefalet Exemestan "Sandoz" dosis er 1 tablet à 25 mg 1 gang daglig efter et måltid. _dk_hum_44555_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Patienter med tidlig brystkræft bør fortsætte med behandling med Exemestan "Sandoz" indtil 5 års kombineret, sekventiel, adjuverende hormonbehandling (tamoxifen efterfulgt af Exemestan "Sandoz") er afsluttet, eller tidligere, hvis der opstår recidiv af tumor. Hos patienter med avanceret brystkræft bør behandlingen med Exemestan "Sandoz" fortsætte til der ses tydelig progression af tumor. Patienter med lever- eller nyreinsufficiens Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med lever- eller nyreinsufficiens (se pkt. 5.2). Pædiatrisk population Anbefales ikke til børn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Exemestan "Sandoz" tabletter er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, hos præmenopausale kvinder og ved graviditet eller amning (se pkt. 4.6). 4.4 Prečítajte si celý dokument