EUROBIOL 12500 U/dose, granulés

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

poudre de pancréas 152

Dostupné z:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

ATC kód:

A09AA02

INN (Medzinárodný Name):

poudre de pancréas 152

Dávkovanie:

152,25 mg

Forma lieku:

Granulés

Zloženie:

pour une dose de 30 granulés par cuillère doseuse > poudre de pancréas 152,25 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

1 flacon(s) en verre brun de 20 g avec cuillère-mesure polystyrène

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Préparations enzymatiques (A : appareil digestif et métabolisme)

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Préparations enzymatiques (A : appareil digestif et métabolisme) - A09AA02.Ce médicament est une poudre de pancréas d’origine porcine. Cette poudre contient des enzymes qui sont habituellement produites par le pancréas.Indications thérapeutiquesChez des patients non équilibrés avec une formulation gastro-résistante aux doses recommandées, traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant au cours : de la mucoviscidose ; de la pancréatite chronique documentée (notamment par l’existence de calcifications pancréatiques), en présence d’une stéatorrhée ≥6g/24h ; des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2005-04-27

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023
Dénomination du médicament
EUROBIOL 12500 U/dose, granulés
Poudre de pancréas d’origine porcine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EUROBIOL 12500 U/dose, granulés et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EUROBIOL 12500 U/dose, granulés ?
3. Comment prendre EUROBIOL 12500 U/dose, granulés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUROBIOL 12500 U/dose, granulés ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EUROBIOL 12500 U/dose, granulés ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Préparations enzymatiques
(A : appareil digestif et
métabolisme) - A09AA02.
Ce médicament est une poudre de pancréas d’origine porcine. Cette
poudre contient des enzymes qui
sont habituellement produites par le pancréas.
Indications thérapeutiques
Chez des patients non équilibrés avec une formulation
gastro-résistante aux doses recommandées,
traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et
de l’enfant au cours :
·
de la mucoviscidose ;
·
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l’existence
de calcifications pancréatiques), en
présence d’une stéatorrhée ≥6g/24h ;
·
des rés

Súhrn charakteristických

ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EUROBIOL 12500 U/dose, granulés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Poudre de pancréas d’origine
porcine............................................................................
152,250 mg*
Pour une dose de 30 granulés par cuillère doseuse.
*Quantité correspondant à :
Activité lipolytique
:................................................................................................
12 500 U Ph Eur.
Activité
amylolytique..............................................................................................
11 250 U Ph. Eur.
Activité
protéolytique.................................................................................................
625 U Ph. Eur.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez des patients non équilibrés avec une formulation
gastro-résistante aux doses recommandées,
traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et
de l’enfant au cours :
·
de la mucoviscidose ;
·
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l’existence
de calcifications pancréatiques), en
présence d’une stéatorrhée ≥ 6 g/24h ;
·
du suivi des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du
temps, en fonction du régime
alimentaire et de l’état digestif du patient, c’est-à-dire du
nombre de selles et de la stéatorrhée.
La posologie usuelle quotidienne est :
·
Nourrisson/enfant : 1 cuillère doseuse de 30 granulés par repas ou
plus en fonction de l’atteinte
pancréatique.
·
Adulte : 8 à 12 cuillères doseuse de 30 granulés par jour.
Mode d’administration
EUROBIOL 12500 U/dose, granulés doit être administré au cours des
repas : pleine dose pour les repas
principaux et demi-dose pour les collations.
Les granulés peuvent être incorporé