EUPHON, gélule

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
23-07-2001

Aktívna zložka:

codéine

Dostupné z:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

INN (Medzinárodný Name):

codeine

Dávkovanie:

15,0 mg

Forma lieku:

gélule

Zloženie:

composition pour une gélule > codéine : 15,0 mg > érysimum (sommité fleurie d') (extrait sec de) : 45,0 mg titrant au minimun 0,65% de lutéoline-7-glucoside

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 gélule(s)

Terapeutické oblasti:

ANTITUSSIF OPIACE

Prehľad produktov:

341 815-4 ou 34009 341 815 4 2 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2009;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

1996-09-09

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2001
Dénomination du médicament
EUPHON, gélule
Codéine/Erysimum
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EUPHON, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPHON,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE EUPHON, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EUPHON, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EUPHON, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antitussif.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPHON,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS EUPHON, GÉLULE dans les cas suivants:
·
antécédent d'allergie à l'un des constituants,
·
toux chez l'asthmatique,
·
en cas d'insuffisance respiratoire,
·
allaitement.
Ce médicament. NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association
avec l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde sp
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EUPHON, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Codéine
............................................................................................................................................
15 mg
Erysimum (Extrait aqueux sec sur maltodextrine
*
titrant au minimum 0,65 % de flavonoïdes totaux exprimés en
lutéoline-7-
glucoside)
.........................................................................................................................................
45 mg
Pour une gélule.
*
Maltodextrine incluse dans la masse d'extrait inférieure à 40 %.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Avaler les gélules avec un peu d'eau.
1 gélule contient 15 mg de codéine base.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA CODÉINE OU
TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE
QUOTIDIENNE DE CODÉINE BASE À NE PAS DÉPASSER EST DE 120 MG CHEZ
L'ADULTE.
La posologie usuelle est de:
·
Chez l'adulte: 1 à 2 gélules, à renouveler au bout de 6 heures en
cas de besoin, sans dépasser 8 gélules par jour.
·
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être
augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
·
hypersensibilité à l'un des constituants,
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l'asthmatique.
·
allaitement (voir rubrique 4.6).
Ce médicament est gén
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

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