Estinette 20 Dragees

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

ethinylestradiolum, gestodenum

Dostupné z:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

ATC kód:

G03AA10

INN (Medzinárodný Name):

ethinylestradiolum, gestodenum

Forma lieku:

Dragees

Zloženie:

ethinylestradiolum 20 µg, gestodenum 75 µg, natrii calcii edetas corresp. natrium 0.008 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, povidonum, maydis amylum, lactosum monohydricum 37.165 mg, Überzug: povidonum, macrogolum 6000, talcum, calcii carbonas, saccharum 19.66 mg, E 104, E 171, pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Hormonale Kontrazeptiva

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2008-09-05

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
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Estinette® 20
Was ist Estinette 20 und wann wird es angewendet?
Estinette 20 ist ein Präparat zur hormonellen
Schwangerschaftsverhütung («Pille»), ein kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC), das die weiblichen Geschlechtshormone
Gestoden (ein Gestagen)
und Ethinylestradiol (ein Östrogen) enthält. Estinette 20 ist ein
sogenanntes Einstufen-
Kombinationspräparat, da alle Dragées die beiden Hormone in gleichen
Mengen enthalten.
Estinette 20 bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel») und
wenden Sie sich an Ihre

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
ESTINETTE 20
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Gestodenum, Ethinylestradiolum.
Hilfstoffe: Farbstoff (E104), Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragée zu 0.075 mg Gestodenum + 0.02 mg Ethinylestradiolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Estinette 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Estinette 20 mit
jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen
werden (vgl.
„Kontraindikationen“ und „Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen“).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Estinette 20 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin,
mit entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Vor Beginn der Einnahme von Estinette 20 soll eine gründliche
allgemeine und gynäkologische
Untersuchung durchgeführt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Die Dragées sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit FIüssigkeiteinzunehmen. Es wird an 21
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich ein Dragée eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7tägige
Einnahmepause, bevor die
nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es
üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Dragée-Einnahme einsetzt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzt