Escitil 5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kód:

N06AB10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 7x5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Escitalopram

Prehľad produktov:

tbl flm 14x5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2009-06-25

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05882-Z1B,
2020/07191-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
ESCITIL 5 MG
ESCITIL 10 MG
ESCITIL 15 MG
ESCITIL 20 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
escitalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO Z
AČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Escitil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Escitil
3.
Ako užívať Escitil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Escitil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ESCITIL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Escitil obsahuje escitalopram a používa sa na liečbu depresie
(veľké depresívne epizódy) a úzkostných
porúch (ako sú panická porucha s agorafóbiou alebo bez agorafóbie
/agorafóbia je strach byť na
miestach, kde nemusí byť dostupná pomoc/, sociálna úzkostná
porucha, generalizovaná úzkostná
porucha a obsedantno-kompulzívna porucha).
Escitalopram patrí do skupiny antidepresív, nazývanej selektívne
inhibítory spätného vychytávania
sérotonínu (SSRI).Tieto lieky pôsobia na sérotonínový systém v
mozgu zvýšením hladiny sérotonínu.
Poruchy sérotonínového systému sú považované za dôležité
faktory v rozvoji depresie a príbuzných
ochorení.
Môže trvať niekoľko týždňov, než sa začnete cítiť lepšie.
Pokračujte v užívaní Escitilu, i ke

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05882-Z1B,
2020/07191-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Escitil 5 mg
Escitil 10 mg
Escitil 15 mg
Escitil 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Escitil 5 mg: Jedna tableta obsahuje 5 mg escitalopramu (vo forme
oxalátu).
Escitil 10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (vo forme
oxalátu).
Escitil 15 mg: Jedna tableta obsahuje 15 mg escitalopramu (vo forme
oxalátu).
Escitil 20 mg: Jedna tableta obsahuje 20 mg escitalopramu (vo forme
oxalátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Escitil 5 mg: Okrúhla, biela, bikonvexná filmom obalená tableta.
Escitil 10 mg: Oválna (cca 8,1 × 5,6 mm), biela, filmom obalená
tableta s deliacou ryhou na jednej
strane tablety.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Escitil 15 mg: Oválna (cca 10,4 × 5,6 mm), biela, filmom obalená
tableta s deliacou ryhou na jednej
strane tablety.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
Escitil 20 mg: Oválna (cca 11,6 × 7,1 mm), biela, filmom obalená
tableta s deliacou ryhou na jednej
strane tablety.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba veľkých depresívnych epizód.
Liečba panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie.
Liečba sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie).
Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy.
Liečba obsedantno-kompulzívnej poruchy.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg nebola preukázaná.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05882-Z1B,
2020/07191-Z1A
2
Veľké depresívne epizódy
Odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne. V závislosti od
individuálnej odpovede pacienta sa
dávka môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Antidepresívny účinok obvykle nastupuje po 2 – 4 týždň