ESCITALOPRAM Sandoz 5 mg, comprimé orodispersible

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

escitalopram

Dostupné z:

SANDOZ

ATC kód:

N06AB10

INN (Medzinárodný Name):

escitalopram

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > escitalopram : 5 mg . Sous forme de : oxalate d'escitalopram 6,3875 mg

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

pharmaco-thérapeutique antidépresseur / inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Prehľad produktov:

277 445-0 ou 34009 277 445 0 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 446-7 ou 34009 277 446 7 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 447-3 ou 34009 277 447 3 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 449-6 ou 34009 277 449 6 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 450-4 ou 34009 277 450 4 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 451-0 ou 34009 277 451 0 2 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 452-7 ou 34009 277 452 7 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 453-3 ou 34009 277 453 3 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 455-6 ou 34009 277 455 6 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 456-2 ou 34009 277 456 2 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 457-9 ou 34009 277 457 9 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 458-5 ou 34009 277 458 5 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 459-1 ou 34009 277 459 1 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 461-6 ou 34009 277 461 6 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 307-1 ou 34009 586 307 1 2 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

2014-06-26

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2014
Dénomination du médicament
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible
Escitalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active contenue dans ESCITALOPRAM SANDOZ est
l’escitalopram.
L'escitalopram appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés
Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine
(ISRS). Ces médicaments agissent sur le système sérotoninergique
dans le cerveau en augmentant le taux de sérotonine.
Les dysfonctionnements du système sérotoninergique sont considérés
comme un facteur important dans le développement
de la dépression et des pathologies associées.
Indications thérapeutiques
ESCITALOPRAM SANDOZ contient de l'escitalopram et est utilisé pour
traiter la dépression

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg d’escitalopram,
équivalent à 6,3875 mg d’oxalate d’escitalopram.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 58,935 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, à bord biseauté et à face plane, blanc à blanc
cassé, d’un diamètre de 7 mm et portant l'inscription « 5 » sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale).
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n'a pas
été démontrée.
Mode d'administration
ESCITALOPRAM SANDOZ est administré en une seule prise journalière
pendant les repas ou à distance de ceux-ci. Le
comprimé doit être placé sur la langue, où il se désagrège
rapidement, et peut être avalé sans eau. Le comprimé
orodispersible est fragile et devra être manipulé soigneusement.
ESCITALOPRAM SANDOZ comprimé orodispersible est bioéquivalent à
escitalopram comprimé pelliculé, avec une vitesse
et un degré d'absorption semblables.
ESCITALOPRAM SANDOZ comprimé orodispersible a le même dosage et la
même fréquence d'administration
qu’escitalopram comprimé pelliculé. ESCITALOPRAM SANDOZ comprimé
orodispersible peut être utilisé comme
alternative à escitalopram comprimé pelliculé.
Posologie
Episodes dépressifs majeurs
La posologie usuelle est de 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologie pourra être
augmentée jusqu'à