Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Escitalopramoxalat
Amneal Pharma Europe Limited
N06AB10
escitalopram oxalate
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESCITALOPRAM AMNEAL 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ESCITALOPRAM AMNEAL 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ESCITALOPRAM AMNEAL 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ESCITALOPRAM AMNEAL 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER escitalopram LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Escitalopram Amneal til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Escitalopram Amneal 3. Sådan skal De tage Escitalopram Amneal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Escitalopram Amneal tilhører en gruppe lægemidler mod depression, der kaldes selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI). Disse midler påvirker serotoninsystemet i hjernen ved at øge mængden af serotonin. Forstyrrelser i serotoninsystemet anses for at være et vigtigt element i udviklingen af depression og lignende sygdomme. Escitalopram Amneal indeholder escitalopram og anvendes til behandling af depression (svære depressive episoder) og angsttilstande (såsom panikangst med eller uden agorafobi, socialfobi, generaliseret angst og tvangstanker – også kaldet OCD). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ESCITALOPRAM AMNEAL TAG IKKE ESCITALOPRAM AMNEAL - hvis De er allergisk over for escitalopram eller et af de øvrige indholdsstoffer i Escitalopram Amneal (angiv Prečítajte si celý dokument
26. NOVEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ESCITALOPRAM ”AMNEAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27286 2. LÆGEMIDLETS NAVN Escitalopram ”Amneal” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Escitalopram ”Amneal” 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat). Escitalopram ”Amneal” 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg escitalopram (som oxalat). Escitalopram ”Amneal” 15 mg: Hver tablet indeholder 15 mg escitalopram (som oxalat). Escitalopram ”Amneal” 20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Escitalopram ”Amneal” 5 mg: Hvid til hvidlig, rund, filmovertrukket, bikonveks tablet præget med ”F” på den ene side og ”53” på den anden side. Escitalopram ”Amneal” 10 mg: Hvid til hvidlig, oval, filmovertrukket, bikonveks tablet præget med ”F” på den ene side og ”54” på den anden side med en dyb delekærv mellem ”5” og ”4”. Escitalopram ”Amneal” 15 mg: Hvid til hvidlig, oval, filmovertrukket, bikonveks tablet præget med ”F” på den ene side og ”55” på den anden side med en dyb delekærv mellem ”5” og ”5”. Escitalopram ”Amneal” 20 mg: Hvid til hvidlig, oval, filmovertrukket, bikonveks tablet præget med ”F” på den ene side og ”56” på den anden side med en dyb delekærv mellem ”5” og ”6”. Tabletterne på 10 mg, 15 mg og 20 mg kan deles i to lige store doser. _47028_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af svære depressive episoder. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. Behandling af socialangst (socialfobi). Behandling af generaliseret angst. Behandling af obsesssiv-kompulsiv tilstand (OCD). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Sikkerheden ved doser over 20 mg daglig er ikke klarlagt. Escitalopram ”Amneal” administreres som en daglig dosis og kan indtages uafhængigt af måltider. Svære depressive episoder Normal dosis er 10 mg én gang Prečítajte si celý dokument