Entacapone Teva

Krajina: Európska únia

Jazyk: bulharčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

ентакапон

Dostupné z:

Teva Pharma B.V.

ATC kód:

N04BX02

INN (Medzinárodný Name):

entacapone

Terapeutické skupiny:

Антипаркинсонови лекарства

Terapeutické oblasti:

Паркинсонова болест

Terapeutické indikácie:

Entacapone е посочено като допълнение към стандартните препарати на леводопа / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания, който не може да се стабилизира на тези комбинации.

Prehľad produktov:

Revision: 10

Stav Autorizácia:

упълномощен

Dátum Autorizácia:

2011-02-18

Príbalový leták

21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЕНТАКАПОН TEVA 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Ентакапон (Еntacapone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ентакапон Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ентакапон Teva
3.
Как да приемате Ентакапон Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ентакапон Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕНТАКАПОН TEVA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Таблетките Ентакапон Teva съдърж

Súhrn charakteristických

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ентакапон Teva 200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
ентакапон (entacapone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Светлокафяви, двойно изпъкнали,
елипсовидни филмирани таблетки, с
приблизително 18 mm
дължина и 10 mm ширина, с изпъкнало
релефно означение “E200” от едната
страна и гладки
от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ентакапон
е показан като допълнение към
стандартните лекарствени продукти,
съдържащи
леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа за употреба при
възрастни пациенти с болест на
Паркинсон и моторните флуктуации при
изчерпване на дозата, които не може да
бъдат
стабилизирани с тези комбинирани
дозови режими.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Ентакапон
трябва да бъде прилаган само в
комбинация с леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа. Лекарствената
информация за тези лекарствени
продукти, съдържащи
леводопа е приложима и при
едновременното им прилагане с
ентакапон.
_ _
Дозировка
Прием