Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert; Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert
PFIZER Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002465)
QI07AL01
Rabies Virus, strain Flury LEP, inactivated, Leptospira interrogans, strain 115, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, Leptospira interrogans, strain 117, serotype canicola inactivated
Suspension zur Injektion
Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35133) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert (35131) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert (31435) 1 Internationale Einheit
subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2005-12-20
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION ENDURACELL ® LEPTO-T Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS ZULASSUNGSINHABER Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin HERSTELLER Pfizer Animal Health SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve, Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ENDURACELL ® LEPTO-T Injektionssuspension für Hunde 3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis à 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT) _ _ _Leptospira interrogans_ Serovar _icterohaemorrhagiae_ (Stamm 117) 40 Hamster PD 80 1) _Leptospira interrogans_ Serovar _canicola_ (Stamm 115) 40 Hamster PD 80 1) Tollwut-Antigen (Flury LEP) 3) 1 I.U. 2) 1) Hamsterprotektive Dosis 80% (Ph. Eur. Monographie) 2) I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch 3) Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie Adjuvans: Aluminiumhydroxid 1,7 - 2,1 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE 2/5 Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden ab einem Alter von 8 Wochen: - zur Verhinderung von Mortalität und zur Abschwächung der klinischen Symptome von durch _Leptospira _ _interrogans _ Serovare_ _ _canicola_ und _icterohaemorrhagiae_ hervorgerufenen Erkrankungen sowie - zur aktiven Immunisierung gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. Das Einsetzen der Immunität wurde nachgewiesen für: - _Leptospira _ _interrogans _ Serovare_ _ _canicola_ und _icterohaemorrhagiae_ 3 Wochen nach der Grundimmunisierung (nur serologische Antwort), - Tollwut ca. 14 Tage nach der Impfung. Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 1 Jahr. Der Impfschutz gegen Tollwut beträgt 3 Jahre. 5. GEGENANZEIGEN Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte Tiere zu impfen (s. Tollwutverordnung). Anderweitig erkrankte Tiere sind von der Impfung zurückzustellen. Falls ein Hund kurze Zeit vor der Impfung einer Leptospiren-Infektion ausgesetzt war, hat die Impfung auf den Verlauf der Erkrankung keinen negativen Einfl Prečítajte si celý dokument
1 / 6 ENDURACELL ® LEPTO-T ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ENDURACELL ® LEPTO-T Injektionssuspension für Hunde 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis à 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT) _Leptospira interrogans_ Serovar _icterohaemorrhagiae_ (Stamm 117) 40 Hamster PD 80 1) _Leptospira interrogans_ Serovar _canicola_ (Stamm 115) 40 Hamster PD 80 1) Tollwut-Antigen (Flury LEP) 3) 1 I.U. 2) 1) Hamsterprotektive Dosis 80% (Ph. Eur. Monographie) 2) I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch 3) Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie Adjuvans: Aluminiumhydroxid 1,7 - 2,1 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 2 / 6 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden ab einem Alter von 8 Wochen: - zur Verhinderung von Mortalität und zur Abschwächung der klinischen Symptome von durch _Leptospira _ _interrogans _ Serovare_ _ _canicola_ und _icterohaemorrhagiae_ hervorgerufenen Erkrankungen sowie - zur aktiven Immunisierung gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. Das Einsetzen der Immunität wurde nachgewiesen für: - _Leptospira _ _interrogans _ Serovare_ _ _canicola_ und _icterohaemorrhagiae_ 3 Wochen nach der Grundimmunisierung (nur serologische Antwort), - Tollwut ca. 14 Tage nach der Impfung. Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 1 Jahr. Der Impfschutz gegen Tollwut beträgt 3 Jahre. 4.3 GEGENANZEIGEN Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte Tiere zu impfen (s. Tollwutverordnung). Anderweitig erkrankte Tiere sind von der Impfung zurückzustellen. Falls ein Hund kurze Zeit vor der Impfung einer Leptospiren-Infektion ausgesetzt war, hat die Impfung auf den Verlauf der Erkrankung keinen negativen Einfluss, vermag sie jedoch auch nich Prečítajte si celý dokument