Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enalapril
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QC09AA
Enalapril (Enalaprili maleas)
5mg
Tableta
psi
ACE inhibitory, prostý
Kódy balení: 9935536 - 4 x 7 tableta - blistr
2006-10-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ENACARD tablety 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍRAVKU ENACARD 2,5 mg tablety ENACARD 5 mg tablety ENACARD 10 mg tablety ENACARD 20 mg tablety Enalaprili maleas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK ENACARD 2,5 MG TABLETY 1 světlemodrá, kulatá tableta obsahuje: Léčivá látka: Enalaprili maleas 2,5 mg Pomocné látky: Hlinitý lak indigokarmínu (E 132) 0,05 mg ENACARD 5 MG TABLETY 1 růžová, kulatá tableta obsahuje: Léčivá látka: Enalaprili maleas 5,0 mg Pomocné látky: Červený oxid železitý (E 172) 0,17 mg ENACARD 10 MG TABLETY 1 žlutá kulatá tableta obsahuje: Léčivá látka: Enalaprili maleas 10,0 mg Pomocné látky: Žlutý oxid železitý (E 172) 0,5 mg ENACARD 20 MG TABLETY 1 bílá, kulatá tableta obsahuje: Léčivá látka: Enalaprili maleas 20,0 mg 4. INDIKACE Léčba mírného, středně těžkého nebo závažného městnavého srdečního selhání u psů způsobeného mitrální regurgitací nebo dilatační kardiomyopatií v kombinované terapii s diuretiky. Ke zlepšení tolerance k výcviku a zvýšení procenta přežití psů s mírným, středně těžkým a závažným srdečním selháním. Léčba chronického renálního selhání u psů. Enalapril prokázal účinnost v redukci progrese renálního poškození a související proteinurie u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů s průkaznou poruchou srdečního výdeje, např. při stenóze aorty. Enacard se nedoporučuje používat u březích fen. Bezpečnost u chovných psů nebyla stanovena. Nepoužívat s draslík šetřícími diuretiky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Enacard je ob Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENACARD 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enalaprili maleas 5,00 mg POMOCNÉ LÁTKY: Červený oxid železitý (E 172) 0,17 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Popis: Růžové, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s nápisem MSD AGVET, na druhé straně s číslem 306 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba mírného, středně těžkého nebo závažného městnavého srdečního selhání u psů způsobeného mitrální regurgitací nebo dilatační kardiomyopatií v kombinované terapii s diuretiky. Ke zlepšení tolerance k výcviku a zvýšení procenta přežití psů s mírným, středně těžkým a závažným srdečním selháním. Léčba chronického renálního selhání u psů. Enalapril prokázal účinnost v redukci progrese renálního poškození a související proteinurie u psů. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů s průkaznou poruchou srdečního výdeje, např. při stenóze aorty. Enacard se nedoporučuje používat u březích fen. Bezpečnost u chovných psů nebyla stanovena. Nepoužívat s draslík šetřícími diuretiky. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. _ _4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nejsou. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného pozření tablety vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. 4.6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Enacard je obecně dobře tolerován. Celková incidence vedlejších účinků nebyla v klinických studiích u Enacardu signifikantně vyšší než u placeba. Většina vedlejších účinků byla mírného a p Prečítajte si celý dokument