Elenium 10 mg apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Hlordiazepoksīds

Dostupné z:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

ATC kód:

N05BA02

INN (Medzinárodný Name):

Chlordiazepoxidum

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Apvalkotā tablete

Typ predpisu:

Pr.III

Výrobca:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 26-03-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ELENIUM 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Chlordiazepoxidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Elenium un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Elenium lietošanas
3.
Kā lietot Elenium
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Elenium
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ELENIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Elenium aktīvā viela ir hlordiazepoksīds, kas pieder
benzodiazepīna atvasinājumu grupai.
Hlordiazepoksīdam piemīt trauksmi mazinoša, nomierinoša, vidēji
izteikta hipnotiska (miegu
izraisoša), pretkrampju, kā arī muskuļus atslābinoša iedarbība.
ELENIUM LIETO īslaicīgai, simptomātiskai sekojošu traucējumu
ārstēšanai:

trauksme:

ko pavada psihoorganiski traucējumi;

ko pavada psihotiski traucējumi;

ko pavada miega traucējumi;

ko izraisa citi apstākļi.

paaugstināts dažādas izcelsmes muskuļu saspringums;

akūts alkohola abstinences sindroms.
_SPRIEDZES UN NEMIERA PALIELINĀŠANĀS, KAS SAISTĪTA AR IKDIENAS
PROBLĒMĀM, NAV INDIKĀCIJA, LAI LIETOTU_
_ŠĪS ZĀLES._
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ELENIUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET ELENIUM ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret hlordiazepoksīdu, 1,4-benzodiazepīna
atvasinājumiem vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir akūti elpošanas traucēju

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 26-03-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ELENIUM 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg hlordiazepoksīda
(_Chlordiazepoxidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur
18,25 mg saharozes. 54,5 laktozes
monohidrāta un 0,4 mg nātrija cietes glikolāta (A tips) (nātrija).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zaļas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, lauzuma vietā tā ir
baltā līdz krēmkrāsā, bez krāsu niansēm,
bez robainām malām un plaisām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Īslaicīga, simptomātiska sekojošu traucējumu ārstēšana:

psihoorganiskus traucējumus pavadoša trauksme;

psihotiskus traucējumus pavadoša trauksme;

trauksmes sindroms ar miega traucējumiem;

dažādas izcelsmes trauksme.

Paaugstināts dažādas izcelsmes muskuļu saspringums.

Akūta alkohola abstinences sindroma simptomātiska terapija.
BRĪDINĀJUMS! Ar ikdienas problēmām saistīta paaugstināta nervu
spriedze un trauksmes stāvokļi, ja
tās nav slimības pazīmes, nav indikācija anksiolītisku līdzekļu
lietošanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva un terapijas ilgums jānosaka katram pacientam individuāli.
PIEAUGUŠIE

Trauksmes ārstēšanai hlordiazepoksīda parastā dienas deva ir 30
mg, ko sadala atsevišķās
devās, ko lieto ik pēc 6 līdz 8 stundām. Izņēmuma gadījumos var
tikt lietotas lielākas devas,
atkarībā no konkrētā gadījuma. Maksimālā dienas deva nedrīkst
pārsniegt 100 mg.

Trauksme, ko pavada bezmiegs – 10 mg līdz 30 mg vienā devā pirms
naktsmiera.

Akūts uzbudinājuma stāvoklis alkohola abstinences sindroma laikā
– 30 mg līdz 100 mg. Ja
nepieciešams, devu var atkārtot pēc 2 līdz 4 stundām,
nepārsniedzot 200 mg 24 stundu laikā.
Pēc tam devu samazina līdz uzturošai devai – mazākā
efektīvākā deva, kas nomāc
uzb