Elantan OD 50 mg Depotkapsel, hård

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

isosorbidmononitrat

Dostupné z:

Orifarm AB

ATC kód:

C01DA14

INN (Medzinárodný Name):

isosorbide mononitrate

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Depotkapsel, hård

Zloženie:

laktosmonohydrat Hjälpämne; isosorbidmononitrat 50 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Typ predpisu:

Receptbelagt

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2017-06-21

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONOKET OD 25 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
MONOKET OD 50 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
MONOKET OD 100 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
isosorbidmononitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Monoket OD är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Monoket OD
3.
Hur du använder Monoket OD
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Monoket OD ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONOKET OD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Monoket OD används som förebyggande behandling av kärlkramp i
hjärtat (angina pectoris).
Detta läkemedel verkar genom att vidga blodkärlen och därigenom
minska hjärtats arbete.
Isosorbidmononitrat som finns i Monoket OD kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MONOKET OD
ANVÄND INTE MONOKET OD
-
om du är allergisk mot isosorbidmononitrat, andra nitrater eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om ditt hjärta har starkt försämrad pumpfunktion (kardiogen chock),
så att ditt blodtryck inte
blir tillräckligt högt
-
om du har en hjärtmuskelsjukdom som leder till förtjockning av
hjärtväggen (obstruktiv
hypertrofisk kardiomyopati)
-
om du har inflammati

Súhrn charakteristických

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Monoket OD 25 mg hårda depotkapslar
Monoket OD 50 mg hårda depotkapslar
Monoket OD 100 mg hårda depotkapslar
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje depotkapsel innehåller isosorbidmononitrat 25 mg, 50 mg
respektive 100 mg.
Hjälpämnen med känd effekt
Laktosmonohydrat 6,7 mg, 13,4 mg respektive 26,5 mg
Sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoket OD är avsett för profylaktisk behandling av angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosering och behandlingstid är individuell och ska styras av det
kliniska svaret.
Normaldosering är 50 mg dagligen givet på morgonen. Vid behov kan
dosen ökas från 50 mg
till 75 mg och upp till 100 mg dagligen, som morgondos.
Vid nyinställning kan, för undvikande av huvudvärk, behandlingen
inledas med 1 kapsel
Monoket OD 25 mg om morgonen de 2-4 första dagarna.
Risken för toleransutveckling minskar om ett doseringsfritt intervall
under den symtomfria
delen av dygnet åstadkommes. Detta erhålles genom att Monoket OD
enbart ges en gång per
dag.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn har ännu inte fastställts.
Administreringssätt
Kapslarna sväljes hela tillsammans med ett ½ glas vätska.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra nitrater eller mot
något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1
•
Kardiogen chock (såvida inte tillräckligt slutdiastoliskt tryck kan
bibehållas med lämpliga
åtgärder)
•
Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
•
Konstriktiv perikardit
•
Perikardiell tamponad
•
Akut cirkulationssvikt (chock, kollaps)
•
Svår hypotension (systoliskt blodtryck under 90 mmHg)
•
Svår hypovolemi
•
Samtidig behandling med fosfodiesterashämmare (såsom sildenafil,
tadalafil, vardenafil)
eftersom det kan leda till kraftigt blodtrycksfall som kan ge skador i
hjärta och hjärna
•
Samtidig behan