Dorbene Vet. 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Medetomidinhydrochlorid

Dostupné z:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

ATC kód:

QN05CM91

INN (Medzinárodný Name):

medetomidine hydrochloride

Dávkovanie:

1 mg/ml

Forma lieku:

injektionsvæske, opløsning

Dátum Autorizácia:

2007-06-11

Súhrn charakteristických

27. OKTOBER 2008
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORBENE VET
®
1 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
25260
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dorbene Vet
®
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ML INJEKTIONSVÆSKE INDEHOLDER:
AKTIVT STOF:
Medetomidinhydrochlorid
1,0 mg
(svarende til 0,85 mg medetomidin)
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoat (E 216)
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Hund og kat:_
Sedation for at lette håndtering. Præmedicinering inden generel
anæstesi.
_41474_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Kat:_
Generel anæstesi i kombination med ketamin ved mindre kirurgiske
indgreb af kort
varighed.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til dyr med:
-
Alvorlig kardiovaskulær sygdom eller respiratoriske lidelser eller
nedsat lever- eller
nyrefunktion.
-
Mekaniske forstyrrelser i mave-tarmkanalen (torsio ventriculi,
inkarcerationer,
spiserørsobstruktion).
-
Diabetes mellitus.
-
Shocktilstand, stærk afmagring eller alvorlig svækkelse.
Må ikke anvendes samtidigt med sympatomimetiske aminer.
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof eller et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til dyr med okulære problemer, hvor en stigning i
det intraokulære tryk
vil være skadelig. Se også pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Medetomidin forårsager muligvis ikke analgesi gennem hele
sedationsforløbet. Det bør
derfor overvejes, hvorvidt ekstra sedationsmiddel bør indgives i
forbindelse med
smertefulde indgreb.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der bør foretages en klinisk undersøgelse af alle dyr, før brug af
veterinære sedativa
og/eller generel anæstesi.
Administration af højere doser af medetomidin til store hunderacer
bør undgås. Samtidig
administration af medetomidin