DONEPEZIL Krka 10 mg, comprimé orodispersible

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

chlorhydrate de donépézil

Dostupné z:

Krka, dd, Novo mesto

ATC kód:

N06DA02

INN (Medzinárodný Name):

donepezil hydrochloride

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil : 10 mg

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Prehľad produktov:

218 195-1 ou 34009 218 195 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 196-8 ou 34009 218 196 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 197-4 ou 34009 218 197 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 133-5 ou 34009 581 133 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 134-1 ou 34009 581 134 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 135-8 ou 34009 581 135 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 136-4 ou 34009 581 136 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 137-0 ou 34009 581 137 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 138-7 ou 34009 581 138 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 139-3 ou 34009 581 139 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2012-02-23

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
Dénomination du médicament
DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé orodispersible
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le donépézil appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL KRKA est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteint d'une forme moyenne
à modérément sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé
orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DONEPEZIL KRKA 10 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL KRKA 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Chaque comprimé contient 1,50 mg d'aspartam (E951), 0,60 mg de
glucose, 0,50 mg de saccharose, et 0,04 mg de sorbitol
(E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible blanc, rond, à angle biseauté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL KRKA est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL KRKA doit être administré par voie
orale, le soir, juste avant le coucher. Le comprimé doit être placé
sous la langue pour permettre sa désintégration avant de
l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La
posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1
mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses
cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL KRKA pourra être augmentée à 10 mg/jour (en
une prise par jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études
cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en