Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CHOLECALCIFEROLDILUENDUM
Viatris ApS
A11CC05
CHOLECALCIFEROLDILUENDUM
20 mikrogram
tabletter
Markedsført
2013-10-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN _ _ DIVISUN 800 IE (20 MIKROGRAM) TABLETTER Cholecalciferol (Vitamin D 3 ) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Divisun til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Divisun 3. Sådan skal du tage Divisun 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Divisun indeholder vitamin D 3 , der regulerer optagelsen og omsætningen af kalcium samt integreringen af kalcium i knoglevæv. Divisun bruges til at forebygge og behandle D 3 -vitamin-mangel hos voksne og unge. Din læge kan ordinere Divisun som supplement til specifik medicin mod knogletab. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIVISUN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DIVISUN - hvis du er allergisk over for cholecalciferol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Divisun (angivet i afsnit 6). - hvis du har forhøjet kalciumindhold i blodet (hyperkalcæmi) eller i urinen (hyperkalciuri). - hvis du har forhøjet indhold af vitamin D i blodet (hypervitaminose D). - hvis du har nyresten. Hvis noget af ovenstående passer til dig, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager Divisun. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Divisun - hvis du lid Prečítajte si celý dokument
4. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DIVISUN, TABLETTER 20 MIKROGRAM 1. D.SP.NR. 27801 2. LÆGEMIDLETS NAVN Divisun 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder cholecalciferol (vitamin D 3 ) 800 IE (svarende til 20 mikrogram vitamin D 3 ). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder isomalt 91,0 mg og saccharose 1,68 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tablet Hvid til lysegul, bikonveks, 7 mm i diameter. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af D-vitamin-mangel hos voksne og teenagere. D-vitamin mangel defineres som serum koncentration af 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. Som supplement til specifik osteoporose-behandling af patienter med risiko for D-vitamin- mangel. Helst i kombination med calciumtilskud. 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Anbefalet dosis: Én tablet daglig. _dk_hum_48745_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Højere doser kan være nødvendige til behandling af D-vitamin mangel, hvor dosis bør justeres efter den ønskede 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D) serum koncentration, samt alvorligheden af sygdommen og patientens respons på behandlingen. Den daglige dosis bør ikke overstige 4000 IE, svarende til 100 mikrogram (5 tabletter daglig). Pædiatrisk population Sikkerhed og effekt af Divisun er ikke undersøgt for børn under 12 år. _Dosis ved nedsat leverfunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig. _Dosis ved nedsat nyrefunktion_ Divisun bør bruges med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). Administration Tabletterne kan synkes hele eller knuses. Divisun kan tages sammen med mad. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Sygdomme og/eller tilstande, der medfører hypercalcæmi eller hypercalciuri. Nefrolitiasis. Nefrocalcinose. Hypervitaminose D. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 5.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Di Prečítajte si celý dokument