Dipyridamol Glenmark 200 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

dipyridamol

Dostupné z:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kód:

B01AC07

INN (Medzinárodný Name):

dipyridamole

Dávkovanie:

200 mg

Forma lieku:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Zloženie:

dipyridamol 200 mg Aktiv substans; para-orange Hjälpämne

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Burk, 60 kapslar; Burk, 100 (2 x 50) kapslar; Burk, 50 kapslar

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2019-03-22

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIPYRIDAMOL GLENMARK 200 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
dipyridamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dipyridamol Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dipyridamol Glenmark
3.
Hur du tar Dipyridamol Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dipyridamol Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIPYRIDAMOL GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dipyridamol Glenmark innehåller dipyridamol och tillhör en grupp
läkemedel som kallas
”trombocytaggregationshämmande medel”. Dessa används för att
förhindra bildning av blodproppar.
Dipyridamol Glenmark används för att:

MINSKA RISKEN FÖR ATT BLODPROPPAR
uppstår vilket kan inträffa om du har fått hjärtklaffarna
utbytta.

FÖREBYGGA ÅTERFALL AV STROKE
(blodpropp i hjärnan) hos personer som tidigare haft stroke.
Dipyridamol som finns i Dipyridamol Glenmark kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIPYRIDAMOL GLENMARK
TA INTE DIPYRIDAMOL GLENMARK:
-
om du är allergisk mot dipyridamol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare e

Súhrn charakteristických

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dipyridamol Glenmark 200 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 200 mg dipyridamol.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje kapsel innehåller 0,05 mg
para-orange.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel med modifierad frisättning, hård.
Hårda gelatinkapslar ca 23,20 x 7,66 mm i storlek med röd överdel
och orange underdel, märkta med
svart bläck, Glenmark Logo 'G' på överdel och '729' på underdel,
fyllda med ljusgula till gula pellets.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sekundärprevention av ischemisk stroke och transitoriska ischemiska
attacker i kombination med
acetylsalicylsyra eller som monoterapi om acetylsalicylsyra är
kontraindicerat.
Som tillägg till kumarin-antikoagulantia för profylax av
tromboembolism associerad med prostetiska
hjärtklaffar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna inklusive äldre_
Sekundär prevention av stroke och TIA
Rekommenderad dos är en kapsel två gånger dagligen.
Hos patienter med protetiska hjärtklaffar
Rekommenderad dos är en kapsel två gånger dagligen.
Antikoagulationsbehandlingen bör optimeras
även om dipyridamol ges som tillägg till antikoagulantia efter en
protetisk hjärtklaffoperation. Studien
under vilken dipyridamol gavs som tillägg till
antikoagulationsbehandlingen ledde till reducerade
tromboemboliska komplikationer och kvarstod upp till ett år efter
operationen.
_Pediatrisk population_
Dipyridamol Glenmark 200 mg rekommenderas inte till barn, eftersom
säkerheten och effekten av
dipyridamol hos barn inte har fastställts.
Administreringssätt
För oral administrering. Kapseln ska sväljas hel med vatten, utan
att tuggas, vanligtvis en på morgonen
och en på kvällen, helst vid en måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
En av di