Diclofenac Azevedos 10 mg/g Gel

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Diclofenac

Dostupné z:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kód:

M02AA15

INN (Medzinárodný Name):

Diclofenac

Dávkovanie:

10 mg/g

Forma lieku:

Gel

Zloženie:

Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g

Spôsob podávania:

Uso cutâneo

Počet v balení:

Bisnaga 1 unidade(s) - 150 g

Trieda:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Typ predpisu:

MNSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

diclofenac

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5794060 CNPEM: 50017705 CHNM: 10097970 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2007-07-09

Príbalový leták

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Diclofenac Azevedos 10 mg/g Gel
Diclofenac
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar Diclofenac Azevedos com precaução para obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde,
consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Diclofenac Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Diclofenac Azevedos
3. Como tomar Diclofenac Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diclofenac Azevedos
6. Outras informações
1. O QUE É Diclofenac Azevedos E PARA QUE É UTILIZADO
Diclofenac
Azevedos
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico:
9.1.10
Anti-
inflamatórios não esteróides para uso tópico.
Diclofenac
Azevedos
está
indicado
no
tratamento
sintomático
(alívio
da
dor,
inflamação e tumefacção) de:
1) Dores musculares ligeiras a moderadas
2) Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões).
3) Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
2. ANTES DE TOMAR Diclofenac Azevedos
Não tome Diclofenac Azevedos:
Se tem hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
Diclofenac Azevedos está também contra-indicado nos doentes em que
as crises de
asma, urticária ou rinite aguda sejam precipitadas pelo ácido
acetilsalicílico ou por
outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
Tome especial cuidado com Diclofenac Azevedos:
Advertências
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
A probabilidade de

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Diclofenac Azevedos 10 mg/g Gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1
g
de
Diclofenac
Azevedos
contém
11,60
mg
de
diclofenac
dietilamónio
correspondente a 10 mg de diclofenac.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações Terapêuticas
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefacção)
de:
1) Dores musculares ligeiras a moderadas.
2) Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões)
3) Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
4.2. Posologia e modo de administração
Adultos
Diclofenac Azevedos deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia,
friccionando
levemente. A quantidade necessária depende das dimensões da zona
dolorosa (por
ex:
2-4
g
de
Diclofenac
Azevedos
é
suficiente
para
tratar
uma
área
de
aproximadamente 400-800 cm2). Devem lavar-se as mãos após a
aplicação, excepto
se forem estas o local a tratar. A duração do tratamento depende da
indicação e da
resposta obtida. Recomenda-se proceder a uma avaliação do tratamento
decorridas
2 semanas.
Crianças
Não foram devidamente estabelecidas recomendações posológicas e
indicações para
o uso de Diclofenac Azevedos em crianças.
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
4.3 Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes. Diclofenac
Azevedos está também contra-indicado nos doentes em que as crises de
asma,
urticária ou rinite aguda sejam precipitadas pelo ácido
acetilsalicílico ou por outros
fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Advertências
A probabilidade de ocorrência de efeitos secundários sistémicos com
diclofenac
tópico é pequena, quando comparada com a incidência de efeitos
secund�