DEPOCON 150 mg Injektionssuspension

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

MEDROXYPROGESTERON ACETAT

Dostupné z:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC kód:

G03AC06

INN (Medzinárodný Name):

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE

Počet v balení:

1 x 3 ml, Laufzeit: 60 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické skupiny:

Medroxyprogesteron

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1995-05-09

Príbalový leták

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Depocon
®
150 mg Injektionssuspension
Wirkstoff: Medroxyprogesteronacetat (MPA)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Depocon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Depocon beachten?
3.
Wie ist Depocon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Depocon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Depocon und wofür wird es angewendet?
Depocon ist ein Verhütungsmittel, welches drei Monate lang einen
Empfängnisschutz bewirkt (Pearl
Index 0,3).
Wenn Sie Depocon länger als zwei Jahre anwenden möchten, wird Ihr
Arzt nochmals eine
Nutzen/Risiko-Bewertung vornehmen, um sicherzustellen, dass Depocon
auch weiterhin für Sie das
Mittel der Wahl ist.
Der Wirkstoff von Depocon, Medroxyprogesteronacetat (MPA), ist dem
natürlich vorkommenden
Hormon Progesteron ähnlich, jedoch nicht mit diesem identisch.
Progesteron wird während der
zweiten Hälfte Ihres Monatszyklus in den Eierstöcken gebildet.
Depocon wird in einen großen Muskel
injiziert und bildet dort ein Depot. Im Laufe von drei Monaten wird
der Wirkstoff daraus in kleinen
Mengen freigesetzt und verhindert das Heranreifen einer
befruchtungsfähigen Eizelle. Zusätzlich wird
der Aufstieg männlicher Samenzellen in die Gebärmutter und den
Eileiter unterbunden, da der
Schleimpfropfen

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Depocon
®
150 mg Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Fertigspritze enthält eine Einzeldosis mit 150 mg
Medroxyprogesteronacetat (MPA) in 1 ml
Injektionssuspension.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat: 1,35 mg pro Fertigspritze
Propyl-4-hydroxybenzoat: 0,15 mg pro Fertigspritze
Natrium: 3,4 mg pro Fertigspritze
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis cremefarbige homogene Suspension
pH 3,0 - 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depocon wird zur Langzeit-Empfängnisverhütung bei Frauen eingesetzt.
Die intramuskuläre Injektion
verhindert die Ovulation. Dadurch kann für mindestens 12 Wochen
verhütet werden. Es muss jedoch
beachtet werden, dass sich das Wiedereintreten der Fruchtbarkeit
(Ovulation) nach Absetzen von
Depocon um bis zu ein Jahr verzögern kann (siehe Abschnitt 4.4).
Unter Anwendung von Depocon über einen längeren Zeitraum kann es bei
Frauen aller Altersstufen
zu einer Abnahme der Knochendichte kommen (siehe Abschnitt 4.4 ). Aus
diesem Grund sollte eine
Nutzen-/Risiko-Bewertung, welche auch den Abbau an Knochendichte
während Schwangerschaft
und/oder Stillzeit berücksichtigt, erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Unmittelbar vor Gebrauch ist die Depocon Fertigspritze kräftig zu
schütteln, um eine gleichmäßige
Verteilung der Suspension bei Applikation zu gewährleisten. Depocon
wird tief intramuskulär in den
M. gluteus oder M. deltoideus injiziert. Eine intravenöse oder
subkutane Injektion ist in keinem Fall
zulässig. Eine i. v. Injektion kann lebensbedrohliche Folgen haben.
Vor der ersten Anwendung muss eine Schwangerschaft definitiv
ausgeschlossen werden!
Erwachsene
_Erste Injektion: _Für einen sicheren Empfängnisschutz im ersten
Behandlungszyklus muss die
intramuskuläre Injektion von 150 mg Medroxyprogesteronacetat während
der ers