Dalacin C 10 mg/ml kutanopløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Dostupné z:

Orifarm A/S

ATC kód:

D10AF01

INN (Medzinárodný Name):

clindamycin phosphate

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

kutanopløsning

Dátum Autorizácia:

2015-04-23

Súhrn charakteristických

27. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN C, KUTANOPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 10 mg/ml som clindamycinphosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af acne vulgaris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE:
Påsmøres 2 gange dagligt.
BØRN:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling
af børn er utilstrækkelig.
ÆLDRE:
Lægemidlet bør ikke anvendes til ældre, da erfaring med behandling
af ældre er utilstræk-
kelig (se pkt. 5.2).
Administration:
Rengør og aftør det hudparti, der skal behandles.
Vend flasken op og ned indtil applikatoren bliver fugtig. Tryk
applikatoren duppende mod
huden og påfør kutanopløsningen uden at gnide.
_dk_hum_55553_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Påfør et tyndt lag af kutanopløsningen på det hudparti, der skal
behandles. Påfør kun en
smule kutanopløsning ad gangen.
Hvis applikatoren bliver tør, vendes flasken op og ned og trykkes,
indtil applikatoren bliver
fugtig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne i pkt. 6.1.

Hos patienter medantibiotika-associeret colitis i anamnesen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Anvendelse i øjenregionen.
Undgå, at kutanopløsningen kommer i kontakt med øjne og mund. Hvis
kutanopløsningen
kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene skylles grundigt med
rindende vand.
Brugen af clindamycin kutanopløsning resulterer i absorption af
antibiotika på hudoverfladen
(se pkt. 5.2).
Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at
præparatet på grund af risikoen
for udvikling af resistente bakterier, kun bør anvendes ved svære
tilfælde af acne vulgaris og i
så kort tid som muligt.
Oral og parenteral clindamycin har, såvel som andre antibiotika,
været associer