Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CICLOSPORIN
Virbac S.A.
QL04AD01
ciclosporin
100 mg/ml
oral opløsning
2014-09-04
21. NOVEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CYCLAVANCE, ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28777 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cyclavance 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. ml: AKTIVT STOF: Ciclosporin 100 mg HJÆLPESTOFFER: all-_rac_- a -tocopherol (E307) 1,00 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning. Klar til let gullig væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund, kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af kroniske manifestationer af atopisk dermatitis hos hund. Symptomatisk behandling af kronisk allergisk dermatitis hos kat. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes, hvis der tidligere er set maligne lidelser eller hvor der er tale om progressive maligne sygdomme. _dk_hum_52391_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Vaccinér ikke med levende vaccine, hverken under behandlingen eller inden for 2 ugers interval før eller efter denne (se også pkt. 4.5 og pkt. 4.8). Bør ikke anvendes til hunde, der er under seks måneder gamle eller som vejer under 2 kg. Bør ikke anvendes til katte inficeret med felin leukæmivirus (FeLV) eller felin immunodeficitvirus (FIV). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ved opstart af behandling med ciclosporin bør brugen af andre tiltag og/eller behandling for kontrol af moderat til svær kløe overvejes. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kliniske symptomer på atopisk dermatitis hos hund og allergisk dermatitis hos kat, så som kløe og hudinflammation er ikke specifikke for disse sygdomme, og tilstedeværelsen af andre årsager til dermatitis, så som infestationer med ektoparasitter, andre allergier, som forårsager hudsymptomer (f.eks. loppeallergi eller fodermiddelallergi), eller bakterie- og svampeinfektioner, bør derfor udelukkes inden behandlingen indledes. Det er god klinisk praksis at behandle loppeinfestationer før og under behandlingen af atopisk eller allergisk Prečítajte si celý dokument