Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)
ASTRAZENECA CANADA INC
C10AA07
ROSUVASTATIN
20MG
Comprimé
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 20MG
Orale
30
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963002; AHFS:
APPROUVÉ
2003-02-18
MONOGRAPHIE DE CRESTOR ® (rosuvastatine calcique) Page_ 1 de 58_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S CRESTOR ® comprimés de rosuvastatine calcique Comprimés à 5 mg, à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg, par voie orale Régulateur du métabolisme des lipides AstraZeneca Canada Inc. 1004, Middlegate Road Mississauga (Ontario) L4Y 1M4 www.astrazeneca.ca Date de l’autorisation initiale : 16 février 2003 Date de révision : 24 janvier 2024 Numéro de contrôle de la présentation : 272268 CRESTOR ® est une marque déposée d’IPR Pharmaceuticals Inc., utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc. La rosuvastatine est utilisée sous licence de Shionogi & Co. Ltd, Osaka, Japon. © AstraZeneca Canada Inc. 2024 MONOGRAPHIE DE CRESTOR ® (rosuvastatine calcique) Page_ 2 de 58_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 2 CONTRE-INDICATIONS 01/2024 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 07/2023 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 01/2024 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur 06/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur 07/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour les femmes et les hommes 01/2024 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 01/2024 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent 01/2024 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .........2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...........4 1 INDICATIONS .................................................................................................................4 1.1 Enfants ....................................................................................... Prečítajte si celý dokument