Crestor 10 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Rosuvastatin calcium

Dostupné z:

Abacus Medicine A/S

ATC kód:

C10AA07

INN (Medzinárodný Name):

Rosuvastatin calcium

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Príbalový leták

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkningen af Crestor og hvad du skal bruge det til.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Crestor.
3. Sådan skal du tage Crestor.
4. Bivirkninger.
5. Sådan opbevarer du Crestor.
6. Yderligere oplysninger.
1. VIRKNINGEN AF CRESTOR OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
• Crestor tilhører den gruppe af medicin, som kaldes statiner.
• Crestor virker ved at sænke dannelsen af kolesterol i blodet.
Forhøjet
kolesterol i blodet øger risikoen for sygdomme i hjerte og kredsløb.
Det
kan give forkalkning og tilstopning af blodkarrene.
• Du kan tage Crestor sammen med diætbehandling mod forhøjet
kolesterol og fedtstof i blodet, hvis kostændringer, motion og
vægttab
ikke er nok.
• Du kan tage Crestor hvis du har arveligt forhøjet kolesterol i
blodet
(familiær hyperkolesterolæmi), hvor anden behandling ikke er nok.
• Du kan tage Crestor til forebyggelse, hvis lægen vurderer, at du
har en
større risiko for at få hjerte-/karlidelser.
Lægen kan have givet dig Crestor til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CRESTOR
®
TAG IKKE CRESTOR
• hvis du er overfølsom over for rosuvastatin eller et af de
øvrige
indholdsstoffer.
• hvis du har alvorlig leversygdom eller du har forhøjede levertal
(blodprøver).
• hvis du har svært nedsat nyrefunktion.
• hvis du har muskelsvaghed med vedvarende eller uforklarlige
muskel-
smerter (myopati).
• hvis du samtidig bruger medicin, der afsvækker immunsystemet
(ciclosporin).
• hvis du er gravid eller ammer.
• hvis du er i den fødedygtige alder og ikke bruger sikker
prævention.
TAG IKKE CRESTOR 40 MG
• hvis du har moderat nedsat nyrefunktion.
• hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt.
• hvis du eller nogen i din familie har arvelige muskelsygdomme.
• hvis du har haft muskelproblemer i forbindelse med andre
kolesterol-
sænkende midler
• hvis du har et stort alkoholforbrug.
• hvis du er af asiatisk oprindelse (f.eks. japansk, kinesisk,
filippinsk

Súhrn charakteristických

20. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CRESTOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
21700
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crestor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
3.
10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatin
calcium). Hver tablet
indeholder 91,3 mg lactosemonohydrat.
4.
5.
20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatin
calcium). Hver tablet
indeholder 182,6 mg lactosemonohydrat.
6.
7.
40 mg: Hver tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatin
calcium). Hver tablet
indeholder 168,32 mg lactosemonohydrat.
8.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
9.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Abacus Medicine)
10.
KLINISKE OPLYSNINGER
10.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi
(type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og
andre ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er
utilstrækkelige.
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær
hyperkolesterolæmi,
som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks.
LDL afærese) eller
hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede.
_Crestor, filmovertrukne tabletter 10 mg, 20 mg og 40 mg_
_Side 1 af 20_
FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER
Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som
anslås at have en høj
risiko for en første kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som
supplement til korrektionen
af andre risikofaktorer.
10.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Inden behandling bør patienten sættes på en standard
kolesterolsænkende diæt, som bør
fortsættes under behandlingen.
Dosis bør individualiseres efter behandlingsmål og patientrespons, i
henhold til gældende
retningslinjer.
Crestor kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med
eller uden føde.
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆ