COLISUIN-TP Injekční emulze

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Escherichia vakcíny

Dostupné z:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kód:

QI09AB

INN (Medzinárodný Name):

Escherichia vaccine (E. coli inactivata- adhesius factor K88 ab, E. coli adhesius factor K88 ac, E. coli adhesius factor K99, E. coli adhesius factor 987 P, E. coli LT toxoidum)

Forma lieku:

Injekční emulze

Terapeutické skupiny:

prasata

Terapeutické oblasti:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9937695 - 1 x 10 dávka - lahvička

Dátum Autorizácia:

1998-10-05

Príbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLISUIN-TP injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení
1 dávky (2 ml):
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
_E. coli_ inactivata- adhesius factor K88 ab
........................................

3.28 x 10
3
HAU
_E. coli_ adhesius factor K88 ac
..........................................................

3.28 x 10
3
HAU
_E. coli_ adhesius factor
K99....................................................................

1.6 x 10
2
LU
_E. coli_ adhesius factor 987 P
..................................................................

6.4 x 10
1
LU
_E. coli_ LT toxoidum
.........................................................................

3.2 x 10
1
CCTU
ADJUVANS: Marcol 52-830, Montanide-888, Simulsol-5100
EXCIPIENS: Thiomersalum, PBS ad 2 ml.
4.
INDIKACE
Prevence coli infekcí prasat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V případě sporadické anafylaktické reakce u senzibilizovaných
zvířat je nutné použít
epinefrin nebo jiné látky.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_PRASNICE:_ 2 ml bez rozdílu věku.
První vakcinace v graviditě prasnic mezi 50.- 60. dnem před
porodem, revakcinace
stejnou dávkou (2 ml) za 30 dnů to je mezi 25.-30. dnem před datem
porodu pro
zdvojení efektu vakcinace.
Pozdější gravidity jen 1 dávka ( 2 ml) 20.-25. den před porodem.
_ZPŮSOB POUŽITÍ: _Intramuskulární do krajiny za uchem.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nejsou.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Při teplotě mezi 2 až 8 ºC, nesmí zmrznout.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcínu apliko

Súhrn charakteristických

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLISUIN-TP injekční emulze.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení
1 dávky (2 ml):
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
_E. coli_ inactivata- adhesius factor K88 ab
........................................

3.28 x 10
3
HAU
_E. coli_ adhesius factor K88 ac
..........................................................

3.28 x 10
3
HAU
_E. coli_ adhesius factor
K99....................................................................

1.6 x 10
2
LU
_E. coli_ adhesius factor 987 P
..................................................................

6.4 x 10
1
LU
_E. coli_ LT toxoidum
.........................................................................

3.2 x 10
1
CCTU
ADJUVANS: Marcol 52-830, Montanide-888, Simulsol-5100
EXCIPIENS: Thiomersalum, PBS ad 2 ml.
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence coli infekcí prasat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcínu aplikovat ihned po otevření.
Před použitím vakcínu krátce zahřát při pokojové teplotě 20
až 25ºC.
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Vakcínu před použitím protřepat.
Používat jehly o délce 4-5 cm.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození
injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po
injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech
může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská
péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařsk