Colifoam - Rektalschaum

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

HYDROCORTISON ACETAT

Dostupné z:

Mylan Österreich GmbH

ATC kód:

A07EA02

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCORTISONE ACETATE

Počet v balení:

1 x 20 g, Laufzeit: 60 Monate,2 x 20 g, Laufzeit: 60 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Corticosteroids, weak (gr

Prehľad produktov:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dátum Autorizácia:

1988-06-17

Príbalový leták

Gebrauchsinformation
Colifoam - Rektalschaum
Seite 1/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLIFOAM – REKTALSCHAUM
Wirkstoff: Hydrocortisonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colifoam - Rektalschaum und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Colifoam - Rektalschaum
beachten?
3.
Wie ist Colifoam - Rektalschaum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colifoam – Rektalschaum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLIFOAM - REKTALSCHAUM UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Der arzneiliche Bestandteil ist Hydrocortisonacetat, ein
Glucocorticoid mit entzündungshemmender
Wirkung.
Colifoam dient zur lokalen Anwendung bei entzündlichen Erkrankungen
im unteren Dickdarmbereich
(wie bei Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) und im Enddarm
(Proktosigmoiditis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLIFOAM - REKTALSCHAUM
BEACHTEN?
COLIFOAM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortisonacetat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Darmverschluss, Abszessbildungen oder Durchbruch
(Perforation) der Darmwand
im Dickdarmbereich leiden.
-
wenn Sie zu Bauchfellentzündungen (Peritonitis) oder ausgedehnten
Fistelbildungen (Verbindunge

Súhrn charakteristických

Seite 1/7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colifoam - Rektalschaum
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Das Behältnis mit 20 g Rektalschaum (ohne Treibmittel), enthält 2 g
Hydrocortisonacetat.
Eine Applikatorfüllung (etwa 1g Schaum) enthält 90 - 110 mg
Hydrocortisonacetat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg/g
p-Hydroxybenzoesäuremethylester, 0,1 mg/g p-
Hydroxybenzoesäurepropylester, 200 mg/g Propylenglycol und 10 mg/g
Cetylstearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalschaum.
Weißer, geruchloser Schaum.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Erkrankungen im unteren Dickdarmbereich (wie bei Colitis
ulcerosa oder Morbus
Crohn) und Proktosigmoiditis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Während der ersten zwei Wochen 1 bis 2-mal täglich morgens und
gegebenenfalls abends eine
Applikatorfüllung. Im Anschluss daran genügt jeden zweiten Tag eine
Dosis morgens.
Nach 5-7 Tagen Behandlungsdauer zeigt sich gewöhnlich ein Ansprechen
der Therapie, abhängig vom
Verlauf der Erkrankung. Zeigt sich nach 2-3 Wochen keine Besserung der
Symptomatik, so ist die
Behandlung zu beenden.
Um Komplikationen zu vermeiden, soll die Behandlung ausschleichend
beendet werden, indem die
Abstände zwischen den einzelnen Anwendungen verlängert werden. Eine
plötzliche Beendigung der
Behandlung ist zu vermeiden, um ein schnelles Neuauftreten der
Grunderkrankung (Rezidiv) und /
oder eine akute Nebennierenrindenschwäche, insbesondere nach
Stresssituationen, zu vermeiden
(schrittweises Ausschleichen der Dosis).
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Zur rektalen Anwendung.
Colifoam wird mittels Applikator in das Rektum eingeführt.
Die Originalpackung enthält das Aerosolbehältnis und den Applikator.
Anwendungshinweise mit
Abbildung und genauer Beschreibung finden Sie in der
Gebrauchsinformation.
Seite 2/7
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Bei