Cloriocard 75 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Clopidogrelhydrochlorid

Dostupné z:

Sandoz A/S

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

Clopidogrelhydrochlorid

Dávkovanie:

75 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2009-07-10

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLORIOCARD 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
clopidogrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cloriocard
3.
Sådan skal du tage Cloriocard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cloriocard indeholder clopidogrel og tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes blodpladehæmmere.
Blodplader er meget små bestanddele i blodet. De klumper sig sammen,
når blodet størkner.
Blodpladehæmmere forhindrer, at blodpladerne klumper sig sammen, og
de nedsætter derfor risikoen
for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Cloriocard tages af voksne for at forhindre, at der dannes blodpropper
(tromboser) i forkalkede
blodkar (arterier), en proces, der kaldes aterotrombose, og som kan
medføre aterotrombotiske
hændelser (såsom slagtilfælde, hjerteanfald eller død).
Din læge har ordineret Cloriocard for at forebygge dannelsen af
blodpropper og mindske de risici, der
er forbundet med disse svære hændelser, fordi:
•
du lider af forkalkede blodkar (også kaldet aterosklerose), og
•
du tidligere har haft et hjerteanfald, et slagtilfælde eller en
sygdom, der kaldes perifer arteriel
sygdom, eller
•
du har haft svære brystsmerter, der også kaldes ’ustabil angina
pectoris’ eller ‘myokardi

Súhrn charakteristických

14. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLORIOCARD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26129
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cloriocard 75 mg filmovertrukne tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Lyserøde, filmovertrukne, runde tabletter, der er glatte på begge
sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser _
Clopidogrel er indiceret hos:

Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35
dage),
iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller
påviste perifere
kredsløbsforstyrrelser.

Voksne patienter med akut koronarsyndrom:
-
akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina
eller
myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som
får indsat
stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med
acetylsalicylsyre (ASA).
-
akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med
ASA
hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk
behandling.
_Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral
iskæmi (TCI) eller mini-_
_iskæmisk apopleksi _
Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos:
_dk_hum_43756_spc.doc_
_Side 1 af 25_

Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2
1
score ≥4) eller mini-
iskæmisk apopleksi (NIHSS
2
≤3) inden for 24 timer efter enten TCI eller iskæmisk
apopleksi.
_Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved
atrieflimren _
Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor
for vaskulære
hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist
(VKA)-behandling, og som har en
lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret
til forebyggelse af
aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi.
For yderligere oplysninger hen