Clopixol 10 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID

Dostupné z:

2care4 ApS

ATC kód:

N05AF05

INN (Medzinárodný Name):

ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2010-05-11

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOPIXOL
® 10 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
zuclopenthixol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clopixol
3. Sådan skal du tage Clopixol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopixol er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Clopixol virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i
hjernen, som er årsagen til dine symptomer.
• Du kan tage Clopixol til behandling af skizofreni, akut skizofreni
og andre sinds lidelser.
• Du kan også tage Clopixol til behandling af mani og til at dæmpe
rastløs uro og truende, voldelig adfærd.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOPIXOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE CLOPIXOL HVIS DU
– er allergisk over for zuclopenthixol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Clopixol (angivet i afsnit 6).
– er påvirket af alkohol, stærk smertestillende
– lægemidler (morfin) eller lægemidler mod epilepsi
(phenobarbital).
– har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt.
Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få C

Súhrn charakteristických

3. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIXOL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
03984
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopixol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg zuclopenthixol (som 11,82 mg
zuclopenthixoldihydrochlorid).
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
En filmovertrukket tablet indeholder 21,6 mg lactosemonohydrat.
Hydrogeneret ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Akut skizofreni og andre psykoser. Svære akutte urotilfælde. Mani
10-50 mg daglig. Ved moderat til svær psykose startes med 20 mg
daglig, eventuelt stigende
med 10-20 mg daglig hver 2.-3. dag. I enkelte tilfælde kan doser på
op til 75 mg eller mere pr.
døgn være nødvendige.
2 mg tabletter er beregnet til brug ved doseringer under 10 mg pr.
døgn.
_dk_hum_45769_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Kronisk skizofreni og andre kroniske psykoser
Vedligeholdelsesdosis: 20-40 mg daglig.
_Ældre patienter_
2-6 mg daglig, stigende om nødvendigt til 10-20 mg daglig.
_Børn_
Clopixol bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med
behandling af børn.
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Nedsat leverfunktion_
Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion; om
muligt foretages
serumkoncentrationsmåling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), crkulatorisk kollaps, koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
MALIGNT NEUROLEPTIKASYNDROM
Malignt neuroleptikasyndrom karakteriseret ved hypertermi,
muskelrigiditet, autonom
inhabilitet, påvirket bevidsthedsniveau og forhøjet
serumkreatinphosphokinase er
rapporteret for antipsykotika.
Ri