Clopidogrel "Pharmathen" 75 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Clopidogrelbesilat

Dostupné z:

Pharmathen S.A.

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

clopidogrel besilate

Dávkovanie:

75 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Dátum Autorizácia:

2011-03-10

Súhrn charakteristických

23. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIDOGREL "PHARMATHEN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26214
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel "Pharmathen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som
besilat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,6 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserøde, runde, bikonvekse tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekundær
forebyggelse af aterotrombotiske hændelser
Clopidogrel er indiceret hos:

Voksne patienter med myokardieinfarkt (MI) (fra få dage, men ikke
over 35 dage),
iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller
påviste perifere
kredsløbsforstyrrelser.

Voksne patienter med akut koronarsyndrom:
-
akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina
eller
myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som
får indsat
stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med
acetylsalicylsyre (ASA).
_dk_hum_43969_spc.doc_
_Side 1 af 28_
-
akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med
ASA hos
patienter, der skal have foretaget perkutant koronarindgreb (inklusive
patienter,
som får indsat en stent) eller medicinsk behandlede patienter, der er
egnede til
trombolytisk/fibrinolytisk behandling.
Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral
iskæmi (TCI) eller mini-
iskæmisk apopleksi
Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos:
- Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2
1
score ≥4) eller mini-
iskæmisk apopleksi (NIHSS
2
≤3) inden for 24 timer efter enten TCI eller iskæmisk
apopleksi.
Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved
atrieflimren
Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor
for vaskulære
hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist
(VKA)-behandling,