Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

CLARITHROMYCIN

Dostupné z:

Sandoz GmbH

ATC kód:

J01FA09

INN (Medzinárodný Name):

CLARITHROMYCIN

Počet v balení:

1 x 60 ml (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,5 x 60 ml (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,10 x 60 ml (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,20 x

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Clarithromycin

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2004-11-03

Príbalový leták

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m g/ 5
ml
– Gr a n ul at f ür or al e S u s p e n si o n
Cl a rit h r o
m y ci n S a n d o z 2 5 0
m g/ 5
ml
– Gr a n ul at f ür or al e S u s p e n si o n
Wir k st off:
Cl arit hr o
m y ci n
L e s e n Si e di e g e s a
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M e n s c h e n s c h a d e n, a u c h
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w e n d e n Si e si c h a n I hr e n Ar zt o d er A p ot h e k er.
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wir k u n g e n, di e ni c ht i n di e s er P a c k u n g s b eil a g
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A b s c h nitt 4.
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1.
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Cl arit hr o
m y ci n S a n d o z u n d
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2.
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Si e v or d er Ei n n a h
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m y ci n S a n d o z
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3.
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Cl arit hr o
m y ci n S a n d o z
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4.
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N e b e n
wir k u n g e n si n d
m ö gli c h ?
5.
Wi e i st
Cl arit hr o
m y ci n S a n d o z
a uf z u b e
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6.
I n h alt d er P a c k u ng u n d
w eit er e I nf or
m ati o n e n
1.
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a s i st
Cl a rit h r o
m y ci n S a n d o z u n d
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Cl arit hr o
m y ci n i st ei n A nti bi ot

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension
Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:
Nach der Zubereitung enthält 1 ml Suspension zum Einnehmen 25 mg
Clarithromycin,
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 2,4 g Saccharose.
Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:
Nach der Zubereitung enthält 1 ml Suspension zum Einnehmen 50 mg
Clarithromycin,
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5ml der gebrauchsfertigen Suspension enthält 2,4 g Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis beiges Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin Sandoz ist zur Behandlung folgender akuter und
chronischer Infektionen für
Erwachsene, Jugendliche und Kinder von 6 Monaten bis 12 Jahren
geeignet, wenn sie durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden:

Infektionen der oberen Atemwege wie Tonsillitis/Pharyngitis als
Alternative, wenn Beta-
Laktam-Antibiotika nicht geeignet sind.

Akute Otitis media bei Kindern.

Infektionen der unteren Atemwege wie ambulant erworbene Pneumonie.

Sinusitis und akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre.

Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes.
In adäquater Kombination mit antibakteriellen Therapieschemata und
einem einschlägigen
Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ bei
erwachsenen Patienten mit
Ulzera, die durch _H. pylori _verursacht wurden. Siehe Abs