Clarifast 120 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Dostupné z:

Chanelle Medical Unlimited Company

ATC kód:

R06AX26

INN (Medzinárodný Name):

Fexofenadine hydrochloride

Dávkovanie:

120 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Dátum Autorizácia:

2006-12-07

Súhrn charakteristických

12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLARIFAST, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 120 MG
0.
D.SP.NR.
22288
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clarifast
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 120 mg fexofenadinhydrochlorid, hvilket svarer
til 112 mg
fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Ferskenfarvet, aflang, bikonveks og filmovertrukket tablet med mål
14,9-15,3 mm × 6,4-6,8
mm, som er glat på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clarifast 120 mg er indiceret til voksne og børn på 12 år og
derover til lindring af
symptomer i forbindelse med sæsonbetinget allergisk rhinitis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne er 120 mg
én gang daglig før
et måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_dk_hum_36317_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Pædiatrisk population_
Børn på 12 år og derover:
Den anbefalede dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn på 12 år
og derover er 120 mg én
gang daglig før et måltid.
Børn under 12 år:
Sikkerheden og virkningen af fexofenadinhydrochlorid 120 mg er ikke
blevet undersøgt
hos børn under 12 år.
Børn i alderen 6 til 11 år:
Den hensigtsmæssige formulering til administration og dosering for
denne population er
fexofenadinhydrochlorid 30 mg tabletter.
Særlige populationer
Studier udført i særlige risikogrupper (ældre personer samt
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion) har vist, at det ikke er nødvendigt at justere dosis
af
fexofenadinhydrochlorid hos disse patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som det gør sig gældende for de fleste nye lægemidler, er der kun
begrænset data fra ældre
og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Fexofenadinhydrochlorid bør
administreres med forsigtighed i di