Cisplatin "Ebewe" 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

CISPLATIN

Dostupné z:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

ATC kód:

L01XA01

INN (Medzinárodný Name):

CISPLATIN

Dávkovanie:

1 mg/ml

Forma lieku:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2003-02-11

Príbalový leták

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CISPLATIN EBEWE 1 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
cisplatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cisplatin Ebewe
3. Sådan skal du bruge Cisplatin Ebewe
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cisplatin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for
cytostatika, og som anvendes til behandling af kræft.
Cisplatin kan bruges alene, men det er mere almindeligt at bruge
cisplatin i kombination med andre
cytostatika.
Cisplatin kan ødelægge nogle celler i kroppen, som kan være årsag
til visse kræfttyper (kræftsvulst i
testiklerne, kræftsvulst i æggestokkene, celleepiteliomer i hoved og
hals (tumorer, der berører de yderste
vævslag i huden) og kræftsvulst i lungerne).
Lægen kan give dig yderligere oplysninger.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CISPLATIN EBEWE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CISPLATIN EBEWE:
•
hvis du er allergisk over for cisplatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du er allergisk (overfølsom) over for andre lægemidler, der
indeholder platin.
•
hvis du har nyreproblemer (nedsat nyrefunktion).
•
hvis du lider af dehydrering (væskemangel).
•
hvis du lider af nedsat antal blodceller.
•
hvis din hørelse er nedsat.
•
hvis du ammer.
•
i kombination me

Súhrn charakteristických

31. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CISPLATIN ”EBEWE”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1
MG/ML
0.
D.SP.NR.
9591
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cisplatin ”Ebewe” 1 mg/ml – koncentrat til infusionsvæske
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 1 mg cisplatin
1 hætteglas med 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder 10 mg cisplatin
1 hætteglas med 20 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder 20 mg cisplatin
1 hætteglas med 50 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder 50 mg cisplatin
1 hætteglas med 100 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder 100 mg cisplatin
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml koncentrat til infusionsvæske indeholder 3,54 mg natrium.
1 hætteglas med 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder 35 mg natrium
1 hætteglas med 20 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder 71 mg natrium
1 hætteglas med 50 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder 177 mg natrium
1 hætteglas med 100 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder 354 mg natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Koncentratet er en klar og farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes som monoterapi eller som en del af etableret kemoterapi ved
udbredte eller
metastaserende tumorer: testikelcancer (palliativ og kurativ
poly-kemoterapi) og ovariecancer
(fase III og IV) samt squamøse celleepiteliomer i hoved og hals
(palliativ terapi).
Anvendes til behandling af småcellede lungekarcinom.
_dk_hum_32613_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Anvendes til behandling af avanceret ikke-småcellede lungekarcinom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
VOKSNE OG BØRN:
Cisplatindosis afhænger af den primære sygdom, den forventede
reaktion og om cisplatin
anvendes
som
monoterapi
eller
i
kombination
med
andre
kemoterapeutika.
Doseringsvejledningen gælder for både voksne