Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cisatracuriumbesilat
AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)
2 mg/ml
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 2,68 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2021-09-29
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Cisatracurium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses Arzneimittels bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Cisatracurium Kalceks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Kalceks beachten? 3. Wie ist Cisatracurium Kalceks anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisatracurium Kalceks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Cisatracurium Kalceks und wofür wird es angewendet? Cisatracurium Kalceks enthält den Wirkstoff Cisatracurium. Es gehört zu einer einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Muskelrelaxantien (muskelentspannende Arzneimittel) bezeichnet werden. Cisatracurium Kalceks wird angewendet zur: ‒ Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen, einschließlich Herzoperationen, bei Erwachsenen und Kindern ab einem Monat ‒ Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre (endotracheale Intubation), wenn ein Patient Unterstützung bei der Atmung benötigt; ‒ Entspannung der Muskulatur bei Erwachsenen auf der Intensivstation. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie weitere Erklärungen zu diesem Arzneimittel wünschen. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Kalceks beachten? Cisatracurium Kalceks darf nicht angewendet werden, ‒ wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, Atracurium oder Benzolsulfonsäure, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 2 mg Cisatracurium (als Cisatracuriumbesilat). Jede 2,5-ml-Ampulle enthält 5 mg Cisatracurium. Jede 5-ml-Ampulle enthält 10 mg Cisatracurium. Jede 10-ml-Ampulle enthält 20 mg Cisatracurium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose oder gelbliche Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wert der Lösung beträgt 3,0 bis 3,8. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Cisatracurium Kalceks wird angewendet bei operativen und anderen Eingriffen bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1 Monat. Es wird auch bei Erwachsenen während Intensivtherapie angewendet. Cisatracurium Kalceks kann als Zusatz bei Allgemeinanästhesie oder im Rahmen der Sedierung in der Intensivmedizin angewendet werden, um die Skelettmuskulatur zu entspannen und die endotracheale Intubation und künstliche Beatmung zu erleichtern. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Cisatracurium darf nur von oder unter Aufsicht von Anästhesisten oder anderen Ärzten, die mit der Anwendung und Wirkung von neuromuskulären Blockern vertraut sind, angewendet werden. Die Ausstattung für eine endotracheale Intubation und eine künstliche Beatmung mit angemessener arterieller Oxygenierung muss vorhanden sein. Es ist zu beachten, dass Cisatracurium Kalceks nicht in derselben Spritze gemischt oder gleichzeitig mit derselben Kanüle verabreicht werden darf wie Propofol-Injektionsemulsion oder alkalische Lösungen wie Thiopental-Natrium (siehe Abschnitt 6.2). Cisatracurium Kalceks enthält kein antimikrobielles Konservierungsmittel und ist zur einmaligen Anwendung bei einem Patienten vorgesehen. 2 Hinweis zur Überwachung Wie bei anderen neuromuskulären Blockern wird während der Anwendung von Cisatracurium eine Überwachung der neuromuskulären Funktion empfohlen, um die Dosierun Prečítajte si celý dokument