Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Cisatrakūbrs
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
M03AC11
Cisatracur
2 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.II stac.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Cisatracurium Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām cisatracurium Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Cisatracurium Kabi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cisatracurium Kabi ievadīšanas 3. Kā ievadīs Cisatracurium Kabi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cisatracurium Kabi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Cisatracurium Kabi un kādam nolūkam to lieto Cisatracurium Kabi pieder zāļu grupai, ko sauc par muskuļu relaksantiem. Cisatracurium Kabi lieto: muskuļu atslābināšanai dažādu ķirurģisku operāciju laikā pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 1 mēnesi, lai atvieglotu caurules ievadīšanu trahejā (endotraheāla intubācija), ja cilvēkam nepieciešama palīdzība elpošanā, muskuļu atslābināšanai pieaugušajiem intensīvajā terapijā. 2. Kas Jums jāzina pirms Cisatracurium Kabi ievadīšanas Nelietojiet Cisatracurium Kabi šādos gadījumos • Ja Jums ir alerģija pret cisatrakūru, atrakūriju vai benzēnsulfonskābi. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Cisatracurium Kabi lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir: - muskuļu vājums, nogurums vai grūtības koordinēt kustības (myasthenia gravis), - neiromuskulāras slimības, tādas kā muskuļu atrofija, paralīze, motoro neironu slimība vai cerebrālā trieka, - apdegums, kura dēļ nepieciešama medicīniska ārstēšana, - smagi skābju-sārmu un/va Prečítajte si celý dokument
1 SASKAŅOTS ZVA 12-10-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cisatracurium Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 2,68 mg cisatrakūra besilāta, kas atbilst 2 mg cisatrakūra (Cisatracurium). 1 ampula ar 2,5 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 6,7 mg cisatrakūra besilāta, kas atbilst 5 mg cisatrakūra. 1 ampula ar 5 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 13,4 mg cisatrakūra besilāta, kas atbilst 10 mg cisatrakūra. 1 ampula ar 10 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 26,8 mg cisatrakūra besilāta, kas atbilst 20 mg cisatrakūra. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai zaļgani dzeltens šķīdums ar pH 3,0 - 3,8. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Cisatracurium Kabi ir indicēts lietošanai ķirurģisko un citu procedūru laikā pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša vecuma. Cisatracurium Kabi ir indicēts arī lietošanai pieaugušajiem, kuriem nepieciešama intensīvā terapija. Cisatracurium Kabi var lietot kā papildu līdzekli vispārējai anestēzijai vai sedācijai intensīvās terapijas nodaļās (ITN), lai atslābinātu skeleta muskulatūru un atvieglotu endotraheālu intubāciju un mehānisko plaušu ventilāciju. 4.2. Devas un lietošanas veids Cisatracurium Kabi ievadīšanu drīkst veikt tikai anesteziologs vai cits ārsts, kurš pārzina neiromuskulāro blokatoru lietošanu un iedarbību, vai kāds cits šāda ārsta uzraudzībā. Jābūt pieejamam instrumentu komplektam trahejas intubācijai un aprīkojumam, kas nepieciešams plaušu ventilācijas un adekvātas arteriālās oksigenācijas uzturēšanai. Lai varētu individualizēt nepieciešamo devu, Cisatracurium Kabi lietošanas laikā iesaka veikt neiromuskulāro funkciju monitoringu. Devas - Lietošana intravenozās bolus devas veidā Devas pieaugušajiem Endotraheāla intubācij Prečítajte si celý dokument