Ciloxan 3 mg/ml øredråber, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT

Dostupné z:

Paranova Danmark A/S

ATC kód:

S02AA15

INN (Medzinárodný Name):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT

Dávkovanie:

3 mg/ml

Forma lieku:

øredråber, opløsning

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2014-08-12

Príbalový leták

Indlægsseddel: Information til brugeren
Ciloxan
®
3 mg/ml øredråber, opløsning
ciprofloxacin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Ciloxan til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciloxan
3. Sådan skal du bruge Ciloxan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ciloxan er et antibiotikum. Det anvendes til behandling af akut
betændelse (infektion) i øregangen og det ydre øre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CILOXAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Ciloxan:
– Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, andre lignende
stoffer (quinoloner), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ciloxan
(angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ciloxan.
Brug kun Ciloxan til at dryppe i øret/ørerne.
Rådfør dig med lægen:
-
Hvis du bemærker de første tegn på hudud slæt eller nogen anden
overfølsomhedsreak tion, herunder nældefeber, kløe eller ånde
drætsproblemer,
skal du stoppe behandlingen og straks kontakte din læge. Hvis du får
en alvorlig allergisk reaktion, kan akut behand ling være nødvendig.
-
Hvis du får åndedrætsbesvær, ring 112.
-
Hvis dine symptomer bliver væ

Súhrn charakteristických

4. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CILOXAN, ØREDRÅBER, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
08866
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciloxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 3,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid svarende
til 3,0 mg ciprofloxacin
base/ml.
Hjælpestoffer: 1 ml opløsning indeholder 0,06 mg
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og børn over 1 år
Behandling af dyrkningsverificeret moderat til alvorlig akut otitis
externa, når de identificerede
bakterier er følsomme for ciprofloxacin.
Der henvises til den officielle vejledning om korrekt anvendelse af
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 1 år
Dosis til voksne er 4 dråber Ciloxan 2 gange daglig i øregangen.
Dosis til børn er 3 dråber Ciloxan 2 gange daglig i øregangen.
Patienter, der bruger méche/otowick, skal have dobbelt dosis ved den
første administration
(dvs. 6 dråber til børn og 8 dråber til voksne).
Nedsat lever- og nyrefunktion
Ciloxan er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
_dk_hum_54568_spc.doc_
_Side 1 af 8_
INDGIVELSESMÅDE
Til anvendelse i øret.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og indholdet skal man
være opmærksom på ikke
at berøre øret, den ydre øregang, omgivende område eller andre
overflader med spidsen af
flasken.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for ciprofloxacin, andre quinoloner, eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kun til anvendelse i øret.
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske (anafylaktiske)
reaktioner, nogle allerede efter
den første dosis, er observeret hos patienter i behandling med
systemisk administreret
quinoloner. Nogle reaktioner var ledsaget af kardiovaskulært kollaps,
bevidstlø